2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前特训卷2

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体温计属于

A 第一类医疗器械 B 第二类医疗器械 C 第三类医疗器械 D 特殊用途医疗器械

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下列关于药品批发企业的质量管理制度的叙述，错误的是

A 包括质量否决权的规定 B 供货单位、购货单位、供货单位销售人员或单位采购人员等不需要资格审查 C 不合格药品、药品销毁的管理 D 执行药品电子监管的规定

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以下关于行政许可申请的说法，错误的是

A 申请人负有向行政机关提供格式文本的义务 B 行政机关有公示行政许可事项和条件的义务 C 申请人负有提供真实信息的义务 D 申请人有要求行政机关进行解释、说明的权利

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从事生产、销售假药或者生产、销售劣药情节严重的单位，其直接责任的主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A 一年 B 三年 C 五年 D 十年

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承担药品追溯系统建设的主要责任的企业或单位是

A 经营企业、使用单位 B 药品上市许可持有人、生产企业 C 药品上市许可持有人、生产企业、经营企业 D 药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位

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根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A 二分之一 B 三分之一 C 四分之一 D 五分之二

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关于医疗机构药品采购规定的说法，错误的是

A 医疗机构药事管理与药物治疗学委员会应当根据临床需要，优先选择国家基本药物、国家医疗保险用药目录中的药品，以及国家药品集中采购中选药品作为本机构的用药 B 对于集中带量采购协议期满的药品，应坚持分类接续带量采购，由医疗机构结合上年度实际使用量、临床使用状况和医疗技术进步等因素报送拟采购药品的需求量 C 医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省（区、市）药品集中采购平台采购，采购周期原则上一年一次 D 医疗机构使用的所有药品应从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品

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依照《药品广告审查发布标准》，不得做广告的药品是

A 处方药 B 中成药 C 非处方药 D 放射性药品

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根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B 每次处方剂量不得超过三日极量 C 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是

A 不得在市场销售 B 可以在定点零售药店销售 C 经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D 经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售

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