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根据《中医药法》,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种, 其配制的前提条件是
A 经国家药品监督管理部门批准,获得药品批准文号 B 只需要经医疗机构的医疗质量管理委员会的讨论和同意即可 C 向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案,不需要取得制剂批准文号 D 经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准,取得制剂批准文号
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关于医疗保险支付标准确定的说法,错误的是
A 对有通过一致性评价仿制药的目录新准入药品,以及有仿制药的协议到期谈判药品,医疗保障部门原则上按照通过一致性评价的仿制药价格水平对原研药和通过一致性评价仿制药制定统一的支付标准 B 谈判药品实行全国统一的支付标准,其“备注”规定该药品的限定支付范围、规格及支付标准 C 协议有效期内,如有同通用名药物(仿制药)上市,医保部门将根据原研药价格水平调整同通用名药物(仿制药)的支付标准,也可以将该通用名(仿制药)纳入集中采购范围 D 如出现国家重大政策调整或药品市场实际价格明显低于现行支付标准的,国家医疗保障局将与企业协商重新制定支付标准并另行通知
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根据《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》,下列关于含可待因复方口服液体制剂的说法, 错误的是
A 含可待因复方口服液体制剂已列入第二类精神药品管理 B 不具有第二类精神药品经营资质的企业,不得购进含可待因复方口服液体制剂 C 不具有第二类精神药品经营资质的企业,原有库存产品登记造册报给所在地区市级人民政府负责药品监督管理的部门备案,按规定售完为止 D 销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过3日常用量
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属于我国生产的第二类精神药品品种的是
A γ-羟丁酸 B 咖啡因 C 丁丙诺啡 D 三唑仑
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关于“十四五”国家药品安全发展原则、目标和任务,说法错误的是
A 严格落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方政府属地管理责任,鼓励行业协会和社会公众参与药品安全治理 B “十四五”期末,药品监管能力达到国际先进水平,药品安全保障水平持续提升 C “十四五”期末,疫苗监管达到国际先进水平,通过世界卫生组织疫苗国家监管体系评估 D 加强专业人才队伍建设,建设高水平审评员队伍,建设职业化专业化检查员队伍,建设强有力的检验检测队伍,建设业务精湛的监测评价队伍,全面提升监管队伍专业素质
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根据《药品管理法实施条例》规定,应从重处罚的行为是
A 擅自委托或接受委托生产药品 B 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品 C 未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂 D 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药
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只限于医疗、教学和科研需要其他一律不得使用的药品是
A 医用毒性药品 B 精神药品 C 放射性药品 D 麻醉药品
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国家基本药物目录实行动态调整管理,不断优化基本药物品种、类别与结构比例,原则上几年调整一次
A 一年 B 二年 C 三年 D 四年
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外科用手术刀属于
A 第一类医疗器械 B 第二类医疗器械 C 第三类医疗器械 D 特殊用途医疗器械
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有些药品根据其适应证、剂量和疗程的不同,即可以作为处方药,又可以作为非处方药,具有双重身份的药品称为
A 处方药 B 非处方药 C 特殊管理药品 D “双跨”药品
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