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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前特训卷2
多选
根据《药品管理法》,以下属于生产、销售劣药从重处罚情节的有
A 以地芬诺酯冒充含地芬诺酯复方制剂的 B 生产、销售含量不符合国家药品标准的儿科用药 C 生产、销售超过有效期的白蛋白 D 生产、销售劣药,经处理后重犯的
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多选
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括
A 具有从事疫苗管理的专业技术人员 B 具有当地政府采购第一的疫苗的采购合同 C 具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具 D 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
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多选
根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,需要满足的管理要求包括
A 需要申请药品批准文号 B 仅提供非临床研究资料 C 仅提供GCP研究资料 D 需提供GLP和GCP研究资料
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多选
根据《处方管理办法》,药师不得调剂的处方有
A 不规范的处方 B 不能判定其合法性的处方 C 住院医师开具限制使用级抗菌药物 D 住院医师为自己开具麻醉药品处方
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多选
某患者到医院就诊,医生根据病情开具处方。根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权
A 自主在药品零售企业选购处方药 B 自主在药品零售企业选购非处方药 C 自主在商业企业选购乙类非处方药 D 自助主在药品批发企业选购非处方药
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多选
药学职业道德规范要求,药学工作人员在直接面对患者时,应当遵守的内容包括。
A 济世为怀,清廉正派 B 仁爱救人,文明服务 C 科学严谨,理明术精 D 相互监督,文明促销 E 谦让谨慎,独立创新
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多选
下列药品销售行为中,违法的有。
A 药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片 B 大型超市设柜台销售甲类非处方药 C 药品生产企业在交易会上现货出售非处方药 D 药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务 E 处方药不采用开架自选方式销售
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多选
《药品经营管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有。
A 药品与非药品分开存放 B 内服药与外用药应分开存放 C 处方药与非处方药应分柜摆放 D 危险品应专柜陈列 E 易串味的药品与一般药品应分开存放
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多选
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括
A 处方相同而药品名称不同的中成药通用名称 B 药品名称相同而处方不同的中成药通用名称 C 药品名称相似而处方不同的中成药通用名称 D 来源于古代经典名方的各种中成药制剂
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多选
有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法,错误的是
A 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂 B 药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记 C 除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过5个最小包装 D 药品零售企业发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当拒绝销售,经处方医师重新签名确认后方可销售
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