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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷2
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配伍选择题 含麻黄碱类复方制剂（麻黄碱含量为30mg）发布广告的情况属于
A 不得发布广告 B 无需审查发布广告 C 只能在政府指定的专业性刊物发布广告。 D 在所有媒介发布广告
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配伍选择题 麻黄碱药品发布广告的情况属于
A 不得发布广告 B 无需审查发布广告 C 只能在政府指定的专业性刊物发布广告。 D 在所有媒介发布广告
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配伍选择题 根据《药品注册管理办法》在境内销售国内生产的化学药，其批准文号格式可以是
A A．国药准字H20200080 B B．国药准字HC20200062 C C．国药准字HJ20200076 D D．国药准字J20200096
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配伍选择题 根据《药品注册管理办法》在境内销售从英国进口的化学药，其批准文号格式可以是
A A．国药准字H20200080 B B．国药准字HC20200062 C C．国药准字HJ20200076 D D．国药准字J20200096
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配伍选择题 境内发生的严重（非死亡病例）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是自严重不良反应发现或获知之日起
A A．20日内 B B．10日内 C C．30日内 D D．15日内
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配伍选择题 进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是
A A．20日内 B B．10日内 C C．30日内 D D．15日内
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配伍选择题 根据《药品召回管理办法》可以作出责令召回决定的是
A A．药品上市许可持有人（含药品生产企业） B B．药品批发企业 C C．药品零售企业 D D．药品监督管理部门
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配伍选择题 根据《药品召回管理办法》可以作出主动召回决定的是
A A．药品上市许可持有人（含药品生产企业） B B．药品批发企业 C C．药品零售企业 D D．药品监督管理部门
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配伍选择题 根据《中华人民共和国刑法》甲药厂生产的某药品成分与国家药品标准规定的成分不符，构成犯罪，其罪名应定为
A A．生产销售假药罪 B B．生产销售劣药罪 C C．生产销售伪劣产品罪 D D．虚假广告罪
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配伍选择题 根据《中华人民共和国刑法》乙药厂生产的某药品成分的含量低于国家药品标准，该药品的销售金额为十万元，尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”，构成犯罪
A A．生产销售假药罪 B B．生产销售劣药罪 C C．生产销售伪劣产品罪 D D．虚假广告罪
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