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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷2
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配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第一类医疗器械的备案部门是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．设区的市级药品监督管理部门 D D．县级药品监督管理部门
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配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．设区的市级药品监督管理部门 D D．县级药品监督管理部门
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配伍选择题 根据《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械注册证的核发部门是
A A．国家药品监督管理部门 B B．省级药品监督管理部门 C C．设区的市级药品监督管理部门 D D．县级药品监督管理部门
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单选
配伍选择题 以他种药品冒充此种药品的，应该认定
A A．为假药 B B．为劣药 C C．无证生产 D D．无证经营
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配伍选择题 被污染的药品，应该认定
A A．为假药 B B．为劣药 C C．无证生产 D D．无证经营
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配伍选择题 风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是
A 集液袋 B 体温计 C 用于血源筛查的体外诊断试剂 D 一次性使用输液器
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配伍选择题 具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
A 集液袋 B 体温计 C 用于血源筛查的体外诊断试剂 D 一次性使用输液器
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单选
配伍选择题 具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
A 集液袋 B 体温计 C 用于血源筛查的体外诊断试剂 D 一次性使用输液器
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配伍选择题 药品生产企业做出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是
A 一级召回 B 二级召回 C 三级召回 D 四级召回
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配伍选择题 药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是
A 一级召回 B 二级召回 C 三级召回 D 四级召回
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热门试卷
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