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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
执业药师《药事管理与法规》押题密卷5
单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
A 凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 B 凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 C 凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 D 凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品
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单选
下列关于飞行检查的实施说法，不正确的是
A 检查组实行组长负责制 B 检查人员应当是药品行政执法人员、依法取得检查员资格的人员或者取得本次检查授权的其他人员 C 药品监督管理部门派出的检查组应由3名以上检查人员组成 D 所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
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单选
根据《药品管理法》，使用采取欺骗手段取得的《药品注册证》进口药品的，给予的行政处罚不包括
A 没收违法进口的药品 B 责令停产停业整顿 C 并处违法进口、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算） D 情节严重的，吊销药品批准证明文件直至吊销药品经营许可证
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单选
关于第二类精神药品批发或零售需要控制采购流向的说法，错误的是
A 从事麻醉药品批发业务的区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务 B 零售环节不得向未成年人销售第二类精神药品 C 零售环节在难以确定购药者是否为未成年人的情况下查验其身份证明 D 零售环节对于成年购药者一定要查验其身份证明
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单选
化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法，错误的是
A 国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理 B 具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用 C 其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案 D 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用
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单选
药品注册标准是指
A 经国家药品监督管理局核准的药品质量标准 B 经国家药典委员会核准的药品质量标准 C 经卫生健康主管部门通过的药品质量标准 D 经药品审评中心核准的药品质量标准
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单选
根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对违法行为实行的处罚制度是
A 只处罚单位制 B 只处罚个人制 C 单位和个人双罚制 D 从重处罚制
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单选
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，下列说法错误的是
A 药品监督管理部门开展药品GSP检查时，对药品零售连锁总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查 B 药品监督管理部门开展药品GSP检查时，一经发现企业有严重缺陷项目，检查结果判定不通过 C 药品监督管理部门开展药品GSP检查时，一经发现企业有主要缺陷项目，企业自行整改就可以视为结果通过 D 药品监督管理部门开展药品GSP检查时，对药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查
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单选
根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是
A 在广告中对其适应证和药理作用进行介绍 B 邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果 C 资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告 D 在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发
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单选
关于药品上市许可持有人的经营行为管理要求，下列说法正确的是
A 药品上市许可持有人自行批发药品时，应依法取得《药品经营许可证》 B 药品上市许可持有人零售药品时，应依法取得《药品经营许可证》 C 应某药品零售连锁企业门店要求，药品上市许可持有人直接向该门店销售诺氟沙星胶囊 D 药品上市许可持有人派出医药代表，除可承担学术推广活动，还可根据工作需要承担药品销售任务
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