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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
执业药师《药事管理与法规》押题密卷5
单选
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是
A 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作 B 药品拆零销售期间，可以不保留原包装和说明书 C 药品拆零销售应交待用法用量，提供药品说明书原件或者复印件 D 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
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单选
根据《药品管理法》，生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员可以给予的行政处罚不包括
A 没收违法行为发生期间自本单位所获收入 B 并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款 C 五年内不得从事药品生产经营活动 D 由公安机关处五日以上十五日以下的拘留
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单选
关于经营药品类易制毒化学品的说法，错误的是
A 经营药品类易制毒化学品应取得经营许可 B 药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素可以零售 C 购买药品类易制毒化学品时，必须使用由省级药品监督管理部门发给的《药品类易制毒化学品购用证明》原件 D 药品类易制毒化学品禁止使用现金进行交易
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单选
下列药品广告需要标明“不适用于非目标人群使用”的是
A 药品广告 B 保健食品广告 C 医疗器械广告 D 特殊医学用途配方食品广告
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单选
根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足的需求是
A 疾病防治基本用药需求 B 疾病防治多样化用药需求 C 疾病防治大病用药需求 D 疾病防治重症用药需求
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单选
药物临床试验分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、Ⅳ期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法，不正确的是
A 新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 B 在某些特殊情况下，经批准也可仅进行Ⅱ期、Ⅲ期临床试验或仅进行Ⅲ期临床试验 C Ⅲ期临床试验评价药物利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D 所有药品均需进行Ⅲ期临床试验才能获得批准上市销售
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单选
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是
A 应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程 B 企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯 C 应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁 D 更改记录的，应注明理由、日期并签名
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单选
下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是
A 建立药品质量保证体系并定期审核 B 必须依法自行生产药品 C 建立药品上市放行规程并严格执行 D 依法自行销售或委托销售药品
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单选
关于我国鼓励药品零售连锁的措施的说法，错误的是
A 允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品，药品零售连锁企业必须设立仓库中转 B 鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品 C 推进基层医疗机构与连锁药店的合作，鼓励连锁药店在社区健康服务、老年患者康复、慢性病人健康管理等方面做出尝试 D 鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性，支持进入农村市场
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单选
根据《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》，关于中药配方颗粒的管理要求的说法，错误的是
A 中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理 B 各省级药品监督管理部门可以暂时批准中药配方颗粒生产 C 严格按照《药品注册管理办法》等规章或文件规定的程序和要求，依法办理药品监督管理部门负责的药品注册审批或备案事项 D 实行批准文号管理的中药配方颗粒由国家药品监督管理局审批
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