执业药师《药事管理与法规》押题密卷5

单选

关于非处方药管理要求的说法，错误的是

A 非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，以便消费者识别和执法人员监督检查 B 非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件，标签和说明书用语要做到科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 C 非处方药的适应症、用法用量须与公布的非处方药说明书范本一致，适应症在患者自我判断范围内的，可以适当增加 D 按《药品注册管理办法》直接注册为非处方药的品种和国家药品监督管理局公布的非处方药品种，应使用非处方药标签和说明书

详情

单选

根据《进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》，关于中药注射剂销售管理要求的说法，错误的是

A 加强中药注射剂销售管理，必要时应能及时全部召回售出药品 B 药品生产企业应指定专门机构或人员负责中药注射剂不良反应报告和监测工作 C 对中药注射剂质量投诉和药品不良反应应详细记录，并按照有关规定及时向当地药品监督管理部门报告 D 因质量原因退货和召回的中药注射剂，应直接销毁，并有记录

详情

单选

关于托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品单位所需运输证明的说法，不正确的是

A 运输证明在申请当年有效 B 运输证明应由专人保管，不得涂改、转让、转借 C 运输证明正本1份，副本可根据实际需要申领若干份，必要时可增领副本 D 承运单位凭运输证明副本随货通行，货物到达后，副本递交收货单位，1个月内由其交付承运单位

详情

单选

根据《药品管理法》，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，给予的行政处罚不包括

A 责令关闭 B 没收违法生产、销售的药品 C 没收违法所得 D 并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额十倍以上二十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

详情

单选

执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查询项目是

A 国家药品监督管理局网站，药品广告 B 省级药品监督管理部门网站，药品广告 C 国家药品监督管理局网站，医疗器械广告 D 省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告

详情

单选

关于血液制品生产管理要求的说法，错误的是

A 新建血液制品生产单位，经国务院药品监督管理部门根据总体规划进行立项审查同意后，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照药品管理法的规定审核批准，改建或者扩建血液制品生产单位需要进行许可事项变更 B 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号 C 血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆 D 血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆

详情

单选

关于医疗器械经营许可证管理的说法，不正确的是

A 《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制 B 药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力 C 部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号 D 部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”

详情

单选

药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是

A 某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落 B 某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的 C 某外用药品专有标识有涂改痕迹 D 某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识

详情

单选

根据《药品管理法》中“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下

A 不溯及既往原则 B 全面审查原则 C 行政许可法定原则 D 法律条文到达时间的原则

详情

单选

根据《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A 30％～70％ B 35％～70％ C 35％～75％ D 45％～75％

详情