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当前位置：首页 > 执业药师 > 药事管理与法规 (中西药通用) >
执业药师《药事管理与法规》押题密卷3
单选
公众可以登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。在数据查询中，不能查询到的信息是
A 国产药品上市药品信息 B 进口药品上市药品信息 C 中国上市药品目录集 D 药品注册申请受理信息
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单选
根据《国务院关于修改部分行政法规的决定》（国务院令第703号），仿制企业应当付给持有《中药保护品种证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的
A 使用费 B 专利许可费 C 知识产权费 D 所有权费
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单选
化学药品、生物制品、中药处方药说明书中的【禁忌】标注的内容主要是
A 该药品不能应用的各种情况（禁止应用该药品的人群、疾病等情况） B 使用时必须注意的问题 C 接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述 D 对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
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单选
药品标准与药品生产技术和质量管理水平密切相关，有关其制定原则的说法，不正确的是
A 坚持质量第一，体现“安全有效、技术先进、科学严谨、经济合理”的原则，尽可能与国际标准接轨 B 根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法 C 充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素，全方位制定检测项目，加强对药品内在质量的控制 D 标准规定的各种限量应结合实践，要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量
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单选
药品安全的人为风险的主要来源不包括
A 不合理用药 B 药品不良反应 C 用药差错 D 政策制度设计
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单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品生产企业未按规定建立、保存麻醉药品和精神药品专用账册的，责令限期改正，逾期不改正的，由药品监督管理部门给予的行政处罚是
A 吊销《药品生产许可证》 B 给予警告 C 没收违法所得和违法销售的药品 D 责令停产，并处5万元以上10万元以下罚款
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单选
有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法，不正确的是
A 药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂 B 药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂 C 麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过800mg D 药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理
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根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布
A 处方药信息 B 非处方药信息 C 戒毒药品信息 D 医疗器械信息
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《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A 经营范围变更 B 注册地址变更 C 企业执业药师变更 D 质量负责人变更
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单选
药品安全法律责任主体不包括
A 药品上市许可持有人 B 药品生产企业 C 药物临床试验机构 D 卫生健康管理部门
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