执业药师《药事管理与法规》押题密卷3

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需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营产品可追溯的医疗器械经营企业是

A 第一类医疗器械经营企业 B 第二类医疗器械经营企业 C 第三类医疗器械经营企业 D 第四类医疗器械经营企业

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化学药品处方药说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是

A 只需要注明通用名称、汉语拼音 B 必须注明商品名称、但无需加注汉语拼音 C 应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序列明 D 应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序列明

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根据党中央、国务院关于加快社会信用体系建设的要求，充分运用监管手段，发挥各级药品监督管理部门在药品市场信用体系建设中的推动、规范、监督、服务作用，引导并推动药品

A 药品生产企业 B 药品经营企业 C 药品研制单位 D 医疗机构

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下列不属于国家基本药物工作委员会职能的是

A 确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序和工作方案 B 确定国家基本药物制度框架 C 制定国家基本药物指导价 D 审核国家基本药物目录

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根据《药品管理法》，下列生产、销售药品行为不按生产、销售假药从重处罚定性的是

A 某药厂以麻黄碱冒充含麻黄碱类复方制剂生产、销售 B 某药店销售给儿童变质的药品 C 某社区卫生服务中心给儿童注射的疫苗属于假药 D 某医院给老年人超适应症范围使用药品

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根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取相应措施。当采取参照药敏试验结果选用的措施时，主要目标耐药率超过

A 30％ B 40％ C 50％ D 75％

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下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是

A 反光镜 B 血压计 C 手术显微镜 D 一次性使用无菌注射针

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关于药品生产质量管理与风险管理，说法错误的是

A 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责 B 经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人依法承担相应责任 C 中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售 D 直接接触药品的包装材料和容器，应当符合食用要求，符合保障人体健康、安全的标准

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某药店向章女士推荐一种价格较低的某名牌保健品，章女士对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。章女士买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系

A 药店不是假品牌的生产者，不应承担责任 B 药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任 C 该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任 D 药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

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关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是

A 构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍 B 药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案 C 国务院建立检查员分级分类管理制度 D 完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督

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