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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》模拟考试10
单选
根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,国家基本药物遴选原则是
A 安全、有效、经济 B 安全、有效、质量可控 C 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 E 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备
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单选
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,关于非处方药专有标识的说法,错误的是
A 红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识 B 非处方药专有标识图案分为红色和绿色 C 红色专有标识用于甲类非处方药 D 绿色专有标识用于乙类非处方药 E 非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
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单选
根据《处方管理办法》,保存期满的处方销毁须
A 经医疗机构主要负责人批准、登记备案 B 经县级以上卫生行政部门批准、登记备案 C 经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案 D 经县以上监察部门批准、登记备案 E 医疗机构的药学部门批准、登记备案
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单选
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是
A 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 E 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
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单选
根据《药品经营许可管理办法》,不符合开办药品零售企业设置规定的是
A 具有保证所经营药品质量的规章制度 B 质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作的经验 C 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务 D 在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域 E 具有配备当地消费者所需药品的能力
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单选
根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A 《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B 药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营其他经营企业的财物,构成犯罪的 C 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 E 药品经营企业终止经营药品或关闭的
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单选
配伍选择题 A.《基本医疗保险药品目录》中的"甲目录"药品 B.《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录" C.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片 D.新型农村
A A B B C C D D E E F F G H
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单选
配伍选择题 A.《进口准许证》 B.《卫生许可证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》 E.《药品生产许可证》进口中国台湾生产的降压药应取得
A A B B C C D D E E F F G H
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单选
配伍选择题 A.《进口准许证》 B.《卫生许可证》 C.《医药产品注册证》 D.《进口药品注册证》 E.《药品生产许可证》进口比利时生产的降压药应取得
A A B B C C D D E E F F G H
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单选
配伍选择题 A.《医经产品注册证》 B.《进口准许证》 C.《进口药品注册证》 D.《药品经营许可证》 E.《进口药品通关单》从某国进口麻醉药品,海关放行应持有
A A B B C C D D E E F F G H
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