《药事管理与法规》模拟考试10

单选

配伍选择题 A.中国食品药品检定研究院 B.国家食品药品监督管理局药品审评中心 C.国家食品药品监督管理局药品评价中心 D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中

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单选

配伍选择题 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国家药品监督管理部门负责组织制定和修订国家药品标

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单选

配伍选择题 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国家药品监督管理部门负责中药资源普查的机构是

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单选

配伍选择题 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.省级药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国家药品监督管理部门负责标定国家药品标准品的机构

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单选

配伍选择题 A.注射剂的说明书 B.原料药的标签 C.药品包装内标签 D.药品包装外标签 E.药品最小包装标签应当注明执行标准的是

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单选

配伍选择题 A.注射剂的说明书 B.原料药的标签 C.药品包装内标签 D.药品包装外标签 E.药品最小包装标签应当列出全部辅料名称的是

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多选

根据国家药品监督管理部门发布的《中国上市药品目录集》公告（2017年第172号），以下关于中国上市药品目录集的说法，正确的有

A 《中国上市药品目录集》是国家药品监督管理部门发布批准上市药品信息的载体 B 所收录药品目录对于复方制剂，以药品名称中的第一种药品活性成分的笔画顺序排列 C 目录收集的独家药品需标识治疗等效性评价代码 D 目录所收录药品包括批准上市的新药、化学药品新注册分类的3、4类药品以及通过质量和疗效一致性评价的仿制药

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多选

根据《药品说明书和标签管理规定》，下列有关说明书和标签中药品名称使用的叙述正确的有

A 药品商品名称不得与通用名称同行书写 B 药品通用名称的字体颜色应当使用黑色或者白色 C 药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著 D 药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一

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多选

中国上市药品目录集收录药品的范围包括

A 基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品 B 按化学药品新注册分类批准的仿制药 C 通过质量和疗效一致性评价的药品 D 经食品药品监管总局评估确定具有安全性和有效性的其他药品

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多选

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，正确的有

A 鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式转型 B 力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化 C 鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务 D 规范零售药店互联网零售服务，禁止“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

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