《药事管理与法规》模拟考试3

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综合分析选择题 2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠

A 程某开办的保健品商店属于无证经营药品 B 涉案的印度制药企业在中国没有《药品注册证书》 C 程某代购的“格列宁”没有经过进口口岸药品监督管理部门备案 D 程某将面临终身禁止从事药品生产、经营活动的处罚

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综合分析选择题 2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠

A 销售假药 B 销售劣药 C 购进劣药 D 未经批准进口境外已合法上市药品

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综合分析选择题 2020年3月31日，某保健品商店老板程某在不具有《药品经营许可证》的情况下，通过个人海外关系代购印度治疗白血病的仿制药“格列宁”，并通过走私渠

A 停止销售并下架 B 向药品监督管理部门报告 C 发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D 清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

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综合分析选择题某药店经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制剂（两种，一种是处方药，一种是非处方药）以及胰岛素。该药店主要向某

A 复方地芬诺酯片 B 含麻黄碱类复方制剂处方药 C 含麻黄碱类复方制剂非处方药 D 胰岛素

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综合分析选择题某药店经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制剂（两种，一种是处方药，一种是非处方药）以及胰岛素。该药店主要向某

A 复方地芬诺酯片设置专柜并开架自选 B 复方地芬诺酯片与含麻黄碱类复方制剂处方药应该凭处方销售 C 含咖啡因的感冒药（非处方药）一次销售不得超过2个最小包装 D 含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装

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综合分析选择题某药店经营品种有复方地芬诺酯片、含咖啡因的感冒药（非处方药）、含麻黄碱类复方制剂（两种，一种是处方药，一种是非处方药）以及胰岛素。该药店主要向某

A 1年备查 B 至少1年 C 至药品有效期后1年备查 D 至药品有效期后2年备查

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综合分析选择题 2020年3月6日，国家卫生健康委员会表示，目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载

A 经国务院药品监督管理部门依法批准，开展疫苗临床试验 B 经国务院药品监督管理部门依法批准上市后，集中采购到医疗机构 C 经国务院药品监督管理部门依法批准上市后，药品上市许可持有人直供医疗机构 D 经国务院药品监督管理部门依法批准上市后，国家储备供给医疗机构

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综合分析选择题 2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，

A 复方磷酸可待因溶液（Ⅱ） B 愈酚待因口服溶液 C 复方枇杷喷托维林颗粒 D 复方磷酸可待因口服溶液（Ⅲ）

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综合分析选择题 2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，

A 该药店一定是药品零售连锁企业门店 B 必须从具备第二类精神药品经营资质的企业采购这类药品 C 原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监管部门批准后，按规定售完为止 D 如果该药店经营2016年1月1日前生产和进口的未标注第二类精神药品专有标识的这类药品，在其有效期内可零售

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综合分析选择题 2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，

A 必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售 B 审核时要注意这类药品的处方医师应该为执业医师 C 单方处方量不得超过7日常用量 D 处方颜色为淡红色

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