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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前特训卷1
单选
下列关于药品生产、经营企业对销售人员的管理,说法错误的是
A 药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理 B 药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任 C 药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 D 药品生产、经营企业对其销售人员的药品购销行为负责
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单选
根据我国《药品生产质量管理规范》的要求,每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管
A 3年 B 5年 C 有效期后1年 D 有效期后3年
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单选
对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品
A 采取双信封制公开招标采购 B 可通过招标采取定点生产等方式确保供应 C 建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,医院按谈判结果采购药品 D 实行集中挂网,由医院直接采购
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对同一批号药品的验收要求是
A 至少检查两个最小包装 B 应当开箱检验至直接接触药品的包装 C 可不开箱检查 D 应当至少检查一个最小包装
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,以下不符合其要求的是
A 储存药品相对湿度为35%~75% B 包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存 C 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理 D 不同批号的药品不混垛,垛间距不小于10厘米
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单选
关于中药材产地初加工管理的说法,错误的是
A 采集应坚持“最大持续产量”的原则 B 为了实现中药现代化,道地药材按现代化方法进行加工 C 产地初加工是指在中药材产地对地产中药材进行洁净、除去非药用部位、干燥等处理 D 严禁滥用硫黄熏蒸等方法,二氧化硫等物质残留必须符合国家规定
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单选
下列属于国家中药品种保护审评委员会职责的是
A 参与拟订、调整非处方药目录 B 负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准 C 负责对申请注册的保健食品、化妆品进行技术审评 D 直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准的实验室复核
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单选
下列关于区域性批发企业的叙述,正确的是
A 经所在地省级药品监督管理部门批准,可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂 B 可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 C 经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求 D 申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为
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单选
以下对零售企业经营的观念的说法正确的是
A 允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品 B 开药店是为患者提供药学服务和健康服务 C 执业药师不在售药现场而坐办公室 D 执业药师不具有经济地位和法律地位
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单选
批准文号是“国妆特进字J××××××××”的是
A 国产非特殊用途化妆品 B 国产特殊用途化妆品 C 进口特殊用途化妆品 D 进口非特殊用途化妆品
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