2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前特训卷1

单选

综合分析选择题 2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发［2017］7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（

A 药品零售连锁企业可以直接向个人消费者提供互联网药品交易服务，在网上销售本企业经营的药品 B 药品生产企业可以直接将其他企业生产的药品通过自身网站与医疗机构进行互联网药品交易服务 C 药品监督管理部门应强化事中事后监督管理，明确通过第三方平台从事活动的必须是取得药品生产、经营许可的企业和医疗机构，落实平台的主体责任 D 药品批发企业可以直接通过自身网站向个人消费者提供互联网药品交易服务

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综合分析选择题伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该

A 加强药品生产质量管理体系建设 B 全面强化了从业人员的素质要求 C 进一步完善了药品安全保障措施 D 操作规程、生产记录等文件管理规定不做细致要求

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综合分析选择题伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该

A 2010.11.1 B 2011.3.1 C 2012.3.1 D 2013.3.1

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综合分析选择题伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该

A 新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的，应按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证 B 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP证书 C 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的，应重新申请药品GMP认证 D 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查，需要补充材料的，应当书面通知申请企业

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综合分析选择题伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该

A 3年 B 4年 C 5年 D 6年

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综合分析选择题 2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起

A “国”字开头的文号全国有效，异地发布不用办理备案申请 B 批准文号中数字组成部分前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号 C 批准文号中数字组成部分应该为9位，该批准文号可直接认定为虚假文号 D 批准文号中“文”代表广告媒介形式的分类代号，可以用于报纸和广播电视

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综合分析选择题 2015年6月12日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审（文）第2013110457号药品广告，该广告宣称“九大医院权威认证，安全，一天起

A 篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传 B 提供虚假材料申请药品广告审批 C 含有不科学地表示功效的断言和保证 D 任意扩大产品适应证（功能主治）范围

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综合分析选择题某药品批发企业拟根据申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求？在人工作业的

A 红色、黄色、绿色 B 黄色、绿色、红色 C 绿色、红色、黄色 D 红色、绿色、黄色

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综合分析选择题某药品批发企业拟根据申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求？储存药品相对

A 35%～65% B 35%～75% C 45%～65% D 45%～75%

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综合分析选择题某药品批发企业拟根据申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求？不符合现行《

A 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 B 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 C 药品与地面间距5厘米 D 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

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