2024年执业药师考试《药事管理与法规》考前TF卷2

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下列不属于中药一级保护品种的是

A 梅花鹿鹿茸的人工制成品 B 濒危状态的甘草的人工制成品 C 濒危状态的人参的人工制成品 D 濒危状态的川贝母的人工制成品

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根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号），来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种（已按规定简化注册审批上

A 处方中含有配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味 B 处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准 C 制备方法与古代医籍记载基本一致 D 非汤剂剂型与古代医籍记载一致

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实施备案管理的有

A 境内第三类医疗器械 B 境内第二类医疗器械 C 境内第一类医疗器械 D 境内所有医疗器械

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进口医疗器械的注册证格式为

A ×械注备××××××××××× B ×械注进××××××××××× C ×械注许××××××××××× D ×械注准×××××××××××

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关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是

A 上位法效力高于下位法 B 在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定 C 同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决 D 行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

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以下哪一项不属于行政强制措施的种类

A 限制公民人身自由 B 查封场所、设施或者财物 C 扣押财物 D 责令停产停业

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应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A 地方人民政府和药品监督管理部门 B 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构 C 国家或者省级药品监督管理部门 D 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

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负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是

A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 国家工商行政管理部门 D 国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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《药品生产质量管理规范》要求，生产厂房必须与其他药品生产厂房分开的药品是

A 麻醉药品 B 抗肿瘤药 C 激素类药 D 避孕药

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注射用水应采用以下哪种温度以上保温循环

A 40℃ B 50℃ C 60℃ D 70℃

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