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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷6
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配伍选择题 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂可以提出的注册申请是
A A．药品上市许可申请 B B．再注册申请 C C．直接提出非处方药上市许可申请 D D．仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
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配伍选择题 来源于古代经典名方的中药复方制剂(传染病，孕妇、婴幼儿等特殊用药人群除外)可以提出的注册申请是
A A．药品上市许可申请 B B．再注册申请 C C．直接提出非处方药上市许可申请 D D．仅提供药学及非临床安全性研究资料提出药品上市许可申请
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配伍选择题 首次进口属于补充维生素的保健食品，该保健食品的注册号或备案号格式可以是
A A．国食健注J20170012 B B．食健备J201700001210 C C．国妆特进字J20170056 D D．国妆特字G20170802
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配伍选择题 国内生产用于祛斑的化妆品，注册编号规则是
A A．国食健注J20170012 B B．食健备J201700001210 C C．国妆特进字J20170056 D D．国妆特字G20170802
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配伍选择题 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品生产环节重大改革政策的关键是
A 深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B 整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C 提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D 调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
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单选
配伍选择题 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》药品流通环节重大改革政策的重点是
A 深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B 整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C 提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D 调整利益驱动机制，规范医药和用药行为
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配伍选择题 在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是
A A．哌替啶类止痛药 B B．胰岛素 C C．复方甘草片 D D．可待因
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单选
配伍选择题 属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是
A A．哌替啶类止痛药 B B．胰岛素 C C．复方甘草片 D D．可待因
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配伍选择题 满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是
A A．国家基本药物 B B．辅助用药 C C．来源于古代经典名方的中药复方制剂 D D．抗菌药物
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配伍选择题 分为国家、省级、院级目录并且进行重点监控的药品是
A A．国家基本药物 B B．辅助用药 C C．来源于古代经典名方的中药复方制剂 D D．抗菌药物
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