2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷6

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综合分析选择题国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准

A 一类医疗器械 B 二类医疗器械 C 三类医疗器械 D 四类医疗器械

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综合分析选择题国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准

A 相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估 B 相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息 C 企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回 D 如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

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综合分析选择题国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准

A 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理 B 医疗器械使用单位应妥善保存购入的医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性 C 医疗器械使用单位使用无菌医疗器械前，应检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限 D 使用植入类医疗器械时，应将医疗器械的名称、关键性技术参数信息记载到病历中

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综合分析选择题某市市场监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达3

A 甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处 B 甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处 C 销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营 D 本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

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综合分析选择题某市市场监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达3

A 《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药 B 取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品 C 兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理 D 我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

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综合分析选择题 2020年3月6日，国家卫生健康委员会表示，目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载

A 符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构 B 符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的二级及以上医疗机构或者设区的市级以上疾病预防控制机构 C 符合省、自治区和直辖市药品监督管理部门和卫生健康主管部门规定条件的三级医疗机构或者省级以上疾病预防控制机构 D 符合省、自治区和直辖市药品监督管理部门和卫生健康主管部门规定条件的二级及以上医疗机构或者设区的市级以上疾病预防控制机构

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综合分析选择题 2020年3月6日，国家卫生健康委员会表示，目前新冠肺炎疫苗主要有五条技术路线：灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载

A 国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议 B 经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用 C 经国务院药品监督管理部门批准，免予批签发 D 经国务院药品监督管理部门批准，上市后在全国范围内批签发后紧急使用

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综合分析选择题某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和

A 第二类精神药品一般每张处方不得超过3日常用量 B 禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 C 应当凭执业医师开具的处方零售第二类精神药品 D 不得向未成年人销售第二类精神药品

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综合分析选择题某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和

A 处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标志 B 非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 C 拆零销售的药品应集中存放于拆零专柜或者专区 D 第二类精神药品应陈列在处方药专区

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综合分析选择题某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和

A 该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备 B 该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施 C 该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备 D 该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

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