2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷1

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根据《药品管理法》和《药品说明书和标签管理规定》，关于药品注册商标的说法，正确的是

A 药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标 B 药品不能申请注册商标 C 药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上 D 注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

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既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是

A 升汞 B 水银 C 斑蝥 D 蟾酥

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关于零售药店医疗保障定点管理的说法，错误的是

A 实行零售药店医疗保障定点管理应坚持以人民健康为中心，遵循保障基本、公平公正、权责明晰、动态平衡的原则 B 申请医保定点的零售药店应取得药品经营许可证，在注册地址正式经营至少3个月 C 统筹地区医疗保障行政部门与评估合格的零售药店协商谈判，达成一致的，双方自愿签订医保协议，协议有效期1年 D 零售药店法定代表人、企业负责人或实际控制人被列入失信人名单的，不予受理零售药店定点申请

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关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A 说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致 B 医疗器械的产品名称应当使用通用名称 C 所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式 D 说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

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关于非处方药注册和转换制度的说法，错误的是

A 处方药和非处方药实行分类注册和转换管理 B 药品审评中心根据非处方药的特点，制定非处方药上市注册相关技术指导原则和程序，并向社会公布 C 药品评价中心制定处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序，并向社会公布 D 药品注册过程中不得直接提出非处方药上市许可申请，上市一定时间后才可以申请处方药转换为非处方药的申请

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根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品批发企业部门及岗位职责的是

A 部门职责 B 部门负责人职责 C 岗位职责 D 与药品经营相关的处方审核岗位职责

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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当

A 经国家药品监督管理部门批准 B 自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求 C 经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 D 申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

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关于医疗用毒性药品与其他药品存放的说法，错误的是

A 药品生产企业需要严防毒性药品与其他药品混杂 B 毒性药品生产所用工具、容器要处理干净，以防污染其他药品 C 在生产毒性药品过程中产生的废弃物，必须妥善处理，不得污染环境 D 毒性药品不允许与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜

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根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A 3年 B 4年 C 5年 D 6年

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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书

A 国家药品监督管理局批准的产品说明书 B 省级药品监督管理部门批准的产品说明书 C 国家药品监督管理局备案的产品说明书 D 设区的市级药品监督管理部门备案的产品说明书

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