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药事管理与法规 (中西药通用)
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《药事管理与法规》预测考试3
单选
配伍选择题 有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是
A 终身禁止从事药品生产经营活动 B 十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C 十年内禁止从事药品生产经营活动 D 五年内禁止从事药品生产经营活动
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单选
配伍选择题 伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经
A 终身禁止从事药品生产经营活动 B 十年直至终身禁止从事药品生产经营活动 C 十年内禁止从事药品生产经营活动 D 五年内禁止从事药品生产经营活动
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单选
配伍选择题 为了保证灾情、疫情及突发事故发生后药品紧急需要,而建立的药品储备制度的负责部门是
A 医疗保障主管部门 B 工业和信息化部 C 国家药品监督管理局 D 卫生健康主管部门
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单选
配伍选择题 药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,可以按照规定报告的部门是
A 医疗保障主管部门 B 工业和信息化部 C 国家药品监督管理局 D 卫生健康主管部门
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单选
配伍选择题 负责开展短缺药品预警的部门是
A 医疗保障主管部门 B 工业和信息化部 C 国家药品监督管理局 D 卫生健康主管部门
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单选
配伍选择题 负责组织国家中药保护品种的技术审查和审评工作的是
A A.药品评价中心 B B.国家中药品种保护审评委员会 C C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D D.执业药师资格认证中心
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单选
配伍选择题 承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作的是
A A.药品评价中心 B B.国家中药品种保护审评委员会 C C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D D.执业药师资格认证中心
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单选
配伍选择题 承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是
A A.药品评价中心 B B.国家中药品种保护审评委员会 C C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D D.执业药师资格认证中心
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单选
配伍选择题 负责国家药品监督管理局依法承担的行政许可项目的受理、转办和评审结果送达工作的是
A A.药品评价中心 B B.国家中药品种保护审评委员会 C C.行政事项受理服务和投诉举报中心 D D.执业药师资格认证中心
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单选
配伍选择题 新活性成分的发现与筛选属于
A A.临床前研究阶段 B B.Ⅰ期临床实验 C C.Ⅱ期临床实验 D D.生产和上市后研究
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