《药事管理与法规》预测考试3

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根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A 处方药与非处方药分区陈列 B 外用药与其他药品分开摆放 C 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 D 经营非药品不需设置专区

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根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，以生产、销售劣药为目的，印制包装材料、标签、说明书的行为，应该认定

A 生产劣药罪 B 销售劣药罪 C 零售劣药罪 D 使用劣药罪

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根据相关规定，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。下列药品可

A 常用药品 B 放射性药品 C 临床急需进口的少量药品 D 急救药品

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根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请备案，不需要申请注册的事项是

A 特殊医学用途配方食品的上市 B 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 C 婴幼儿配方乳粉的产品配方 D 使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

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下列不属于行政强制措施的是

A 限制公民人身自由 B 查封场所、设施或财物 C 扣押财物 D 责令停产停业

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根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

A 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料 B 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方 C 实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定 D 涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

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关于药品零售连锁企业经营行为的说法，正确的是

A 药品零售连锁企业门店负责对门店计划购进的药品、供货单位及其销售人员的合法资质进行审核 B 药品零售连锁企业门店所销售的药品可以通过计算机系统向总部提出要货计划，总部不可以直接发出配货指令，但是总部需统一配送到门店 C 门店销售药品时，应当通过计算机系统自动生成注明各门店名称的门店独有式样的销售票据 D 药品零售连锁企业总部应当制定并督促执行统一的药学服务标准，并负责统一培训和药学服务管理，各门店应当按照标准开展药学服务

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根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识标注位置的说法，错误的是

A 单色印刷时，说明书中非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样 B 单色印刷时，药盒上非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样 C 非处方药药盒印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置 D 非处方药药品说明书印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置

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根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品标签上药品有效期的规定的说法，错误的是

A 预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行 B 治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算 C 除生物制品以外的其他药品有效期的标注以生产日期计算 D 最小销售单元包装标签需要按“年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示”的要求标注有效期，其他包装标签标注为“有效期X X个月”

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中药处方药说明书中所列的【成分】系指处方中所含的

A 主要药味、有效部位或有效成分 B 所有药味、有效部位或有效成分 C 主要药味、全部辅料名称 D 所有药味、可能引起严重不良反应的辅料名称

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