《药事管理与法规》预测考试3

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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种有

A 市场上没有供应的仅用传统工艺配制的中药制剂 B 国内尚未批准上市但某些性质不稳定的制剂 C 国内虽批准上市但有效期短的制剂 D 市场上没有供应的中药注射剂

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关于在电视台、广播电台上发布药品广告的说法，正确的有

A 显著标明禁忌、药品不良反应 B 显著标明药品广告批准文号 C 只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告 D 显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”

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关于医药卫生体制改革的说法，正确的有

A 建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 B 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度 C 加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药 D 坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，县级公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则

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根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，下列药品可不更名或不予更名的是

A 一贴灵 B 风油精（老字号，患者普遍认可） C 消癌平 D 牛黄清心丸（来源于古代经典名方的中药复方制剂）

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下列药品证件只能一次性使用的是

A 第二类精神药品准予邮寄证明 B 药品类易制毒化学品购用证明 C 蛋白同化制剂进口准许证 D 第二类精神药品运输证明

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根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于该法规定的药品管理制度的有

A 药品分类管理制度 B 药品注册管理制度 C 药品特殊管理制度 D 药品集中采购制度

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根据《药品经营质量管理规范》及相关附录，药品到货时，收货人员核对药品的依据包括

A 随货同行单(票) B 采购记录 C 发票 D 验收记录

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根据《反不正当竞争法》，不正当有奖销售行为主要包括

A 所设奖的种类、兑奖条件、奖金金额或者奖品等有奖销售信息不明确，影响兑奖 B 采用谎称有奖的欺骗方式进行有奖销售 C 抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过五万元 D 采用故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售

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使用单位应设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库或专柜，满足的要求包括

A 专库应当设有防盗设施并安装报警装置 B 专柜应当使用保险柜 C 专库和专柜应当实行双人双锁管理 D 专人负责专库或专柜管理

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《药品管理法》在药品流通环节，创新多项制度。这些制度包括

A 持有人委托销售制度 B 药品进口口岸备案制度 C 药品供应商审核制度 D 出厂与上市双放行制度

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