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根据《疫苗管理法》,关于药品上市许可持有人疫苗批签发的说法,错误的是
A 不予批签发的疫苗不得销售,并应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门监督销毁 B 不予批签发的进口疫苗应当由口岸所在地药品监督管理部门监督销毁或者依法进行其他处理 C 对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施,疫苗上市许可持有人应当如实记录,并在相应批产品申请批签发的文件中载明 D 对生产工艺偏差、质量差异、生产过程中的故障和事故以及采取的措施可能影响疫苗质量的,疫苗上市许可持有人应当立即整改,并及时将整改情况向责令其整改的部门报告
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关于药品进口管理的说法,错误的是
A 普通药品进口备案时,需要向口岸药品监督管理局办理《进口药品通关单》 B 对麻醉药品、精神药品,口岸药品监督管理局审查全部资料无误后,应当只向负责检验的口岸药品检验所发出《进口药品口岸检验通知书》,无需办理《进口药品通关单》 C 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有省级药品监督管理部门颁发的《进口准许证》 D 进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,应当持有国务院药品监督管理部门颁发的《进口准许证》
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下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是
A 反光镜 B 血压计 C 手术显微镜 D 一次性使用无菌注射针
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根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,对中药材GAP实施的管理方式是
A 备案管理 B 审批管理 C 认证管理 D 前置管理
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可授予非限制使用级抗菌药物处方权的医生不包括
A 具有初级专业技术职务任职资格的医师 B 零售药店坐堂的不具备行医资格的执业助理医师 C 乡村医生 D 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
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《中华人民共和国行政许可法》第九条规定,依法取得的行政许可,除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外,不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是
A 药品生产许可证 B 药品经营许可证 C 医疗机构制剂许可证 D 药品上市许可
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根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当
A 凭执业助理医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品 B 凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品 C 凭执业药师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品 D 凭医师出具的处方,按医嘱剂量销售第二类精神药品
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根据《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发[2019]2号),开启了“4+7”药品采购模式,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名
A 对于集中采购的药品,在医保目录范围内的以集中采购价格作为医保支付标准 B 原则上对同一通用名下的原研药、参比制剂、通过一致性评价的仿制药,医保基金按相同的支付标准进行结算 C 患者使用价格高于支付标准的药品,超出支付标准的部分由患者自付 D 患者使用价格低于支付标准的药品,按支付标准支付
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关于药品安全法律责任人员范围的说法,错误的是
A 个人从事药品违法行为的,将依法追究个人法律责任,单位承担连带责任 B 单位从事药品违法行为的,严重违法行为实行“双罚制”,除对单位进行处罚外,还要依法处罚到人 C 单位从事药品违法行为的,在单位实施的违法行为中起决定、批准、授意、纵容、指挥等作用的主管人员将依法追究个人法律责任 D 单位从事药品违法行为的,在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员(单位的生产经营管理人员、职工,包括聘任、雇佣的人员)将依法追究个人法律责任
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下列A型肉毒毒素管理措施合法的是
A 具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素 B 具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素 C 具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业 D 每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过2日用量
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