《药事管理与法规》模拟考试12

单选

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人 B 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限 C 医疗机构名称、配制地址、注册地址 D 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人

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单选

药品经营过程和经营质量管理规范执行情况，由市县两级市场监管部门负责检查。检查发现问题的，应该采取的措施不包括

A 依法依规查处并及时采取风险控制措施 B 涉嫌犯罪的，移交司法机关追究刑事责任 C 推动违法行为处罚到单位 D 检查和处罚结果向社会公开

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根据《刑法》，生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，给予的刑罚附加刑是

A 十年以上有期徒刑 B 无期徒刑 C 死刑 D 并处罚金或者没收财产

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关于含特殊药品复方制剂零售管理的说法，正确的是

A 含特殊药品复方制剂不是特殊管理药品，公众在零售药店是可以无限制购买的 B 复方甘草片、复方地芬诺酯片列入必须凭处方销售的处方药管理，严格凭医师开具的处方销售 C 含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过5个最小包装 D 药品零售企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

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根据《反不正当竞争法》，互联网不正当竞争行为是经营者利用技术手段，通过影响用户选择或者其他方式，实施妨碍、破坏其他经营者合法提供的网络产品或者服务正常运行的行为

A 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分、网站名称、网页 B 未经其他经营者同意，在其合法提供的网络产品或者服务中，插入链接、强制进行目标跳转 C 误导、欺骗、强迫用户修改、关闭、卸载其他经营者合法提供的网络产品或者服务 D 恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容

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关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A 药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成 B 总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任 C 配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责 D 零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务

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根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，关于药品广告的申请和审批的说法，错误的是

A 药品广告申请人可以委托代理人办理药品广告审查申请 B 药品广告审查申请必须依法向生产企业或者进口代理人等广告主所在地省级药品监督管理部门提出 C 申请药品广告审查，应当依法提交《广告审查表》、与发布内容一致的广告样件，以及合法有效的材料 D 申请人可以到广告审查机关受理窗口提出申请，也可以通过信函、传真、电子邮件或者电子政务平台提交药品广告申请

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关于药品商品名管理规定的表述，正确的是

A 未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 B 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3 C 药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 D 药品商品名不得与通用名连写，应分行

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进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，正确的是

A 进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管 B 除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制 C 在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量 D 超过自用合理数量范围的药品应该退运

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某药品生产企业生产的药品，造成患者人身损害，经当地的消费者协会调解，企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于

A 民事责任 B 行政处罚 C 行政处分 D 刑事责任

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