《药事管理与法规》模拟考试11

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根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A 医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B 医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 C 医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 D 医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

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根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行为的是

A 具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品 B 政府及其所属部门不准外地商品进入本地市场 C 在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价 D 个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

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根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

A 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B 每次处方剂量不得超过三日极量 C 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D 药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方

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执业医师开具处方中含有毒性中药天南星，执业药师调配处方时

A 取药后处方保存1年备查 B 应当给付天南星的炮制品 C 应当给生天南星 D 每次处方剂量不得超过3日极量

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医疗机构制剂批准文号有效期为

A 1年 B 2年 C 3年 D 5年

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进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的

A 新的药品不良反应 B 严重的药品不良反应 C 所有的药品不良反应 D 境外发生的严重药品不良反应

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关于伪造、变造、买卖、出租、出借《药品注册证》法律责任的说法，错误的是

A 有违法所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款 B 没有违法所得的，处二万元以上十万以下的罚款 C 情节严重的，吊销药品生产许可证 D 构成犯罪的，追究刑事责任

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我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产企业生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A 甲药品批发企业 B 乙药品生产企业 C 国家食品药品监督管理局 D 疫苗销售地省级药品监督管理部门

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根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》相关规定，以下有关国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录构成、支付和调整的说法，错误的是

A 对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例 B 工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类 C 基本医疗保险西药和中成药部分区分甲、乙类 D 基本医疗保险目录内的中药饮片不予支付药品费用

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属于第三类医疗器械的是

A 听诊器 B 脑电图机 C 无菌医用手套 D 血管内导管

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