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药事管理与法规 (中西药通用)
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批准文号是“国妆特字G××××”的是
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批准文号是“国妆特字G××××”的是
A 国产非特殊用途化妆品
B 国产特殊用途化妆品
C 进口特殊用途化妆品
D 进口非特殊用途化妆品
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B
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《处方管理办法》规定,儿科处方印制用纸应为
A 白色 B 淡红色 C 淡黄色 D 淡绿色
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以下关于药品注册的说法错误的是
A 中药、天然药物注册分为9类 B 化学药品注册分为6类 C 治疗用生物制品注册分为10类 D 预防用生物制品注册分为15类
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下列规范性文件中,其法律效力最高的是。
A 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B 《医疗机构药事管理规定》 C 《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》 E 《药品注册管理办法》
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根据《处方管理办法》,医疗机构处方保存期限为2年的是
A 第一类精神药品处方 B 医疗用毒性药品处方 C 急诊处方 D 麻醉药品处方
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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A 配制范围 B 配制地址 C 药检室负责人 D 制剂室负责人 E 有效期限
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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括。
A 具有依法经过资格认定的药学技术人员 B 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C 具有保证所经营药品质量管理的规章制度 D 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 E 具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
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下列情形中,应按假药论处的是。
A 擅自添加矫味剂 B 将生产批号"110324"更改为"120328" C 超过有效期的 D 片剂表面霉迹斑斑 E 药品成分的含量不符合国家质量标准
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根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是
A 非处方药应列出主要辅料名称 B 注射剂应列出全部辅料名称 C 化学药列出全部活性成份 D 中成药组方中应列出全部中药药味 E 药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
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《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定:基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是
A 50% B 70% C 80% D 100%
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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。
A 对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用 B 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 C 直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批 D 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签 E 特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识
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