单选

综合分析选择题 2020年4月1日，甲省印发《甲省药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案》，专项整治时间为2020年5月至2020年10月。专项整治后，甲省药品监督管理局召开集体约谈会，通报专项检查情况及存在的共性问题和突出问题处理结果：①对存在严重问题的企业视情节按照《药品管理法》第126条“责令限期改正、给予警告”处罚；②逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；③情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证；④按《药品管理法》第130条“责令改正，给予警告”处罚；⑤情节严重的，吊销药品经营许可证。以上述监督检查和行政处罚督促企业切实履行主体责任，规范经营行为。在监督检查过程中，乙药店被发现丙医院药剂科人员赵某在零售药店营业场所悬挂了以其名义注册的《执业药师注册证》，但是赵某从来没有到乙药店上班，决定对乙药店和赵某进行行政处罚。
根据《药品管理法》，上述信息中乙药店的行为应该定性为

A 违反药品经营质量管理规范

B 严重违反药品经营质量管理规范

C 违反药品生产质量管理规范

D 严重违反药品生产质量管理规范

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单选

根据《药品经营质量管理规范》，下列不属于药品零售企业的营业场所应遵守管理事项的是

A 药品陈列的类别标签字迹清晰、放置准确 B 显著位置应悬挂《药品经营许可证》正本、营业执照、执业药师注册证 C 药品货架上陈列有仅用于紧急避孕的米非司酮 D 公布监督电话、设置顾客意见簿

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罂粟壳每张处方不得超过（）用量，连续使用不得超过（）

A 3日、7天 B 1日、3天 C 7日、3天 D 1日、1天

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广告应当显著标明“不是药物，不能代替药物治疗疾病”的是

A 药品 B 医疗器械 C 保健食品 D 特殊医学用途配方食品

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关于药品委托生产管理的说法，正确的是

A 药品上市许可持有人委托生产药品的，应当符合药品注册管理的有关规定 B 经批准或者通过关联审评审批的原料药可以委托他人生产 C 药品上市许可持有人可委托受托方生产拥有药品注册证的药品，受托方可再委托第三方委托生产这种药品 D 疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产

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单选

根据《处方管理办法》，关于处方调剂要求的说法，错误的是

A 药师应当凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂 B 药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章 C 除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换 D 药师可以不凭处方调剂非处方药，但不允许患者开架自选

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下列属于非药品零售连锁企业可以零售的药品的是

A 第二类精神药品 B 单味零售的罂粟壳 C 治疗子宫肌瘤的米非司酮制剂 D 含兴奋剂类药品

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单选

不可以由医疗机构自配制剂的品种是

A 市场上不能满足的不同规格、容量的制剂 B 临床常用而疗效确切的协定处方制剂 C 含麻醉药品西药复方制剂 D 中西药复方制剂

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单选

药品安全法律责任是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，其构成要件不包括

A 以存在违法行为为前提 B 有法律明文规定 C 有国家强制力保证执行 D 由公安机关追究

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关于血液制品管理的说法，错误的是

A 严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和药品批准文号 B 血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆 C 原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在省级药品监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录 D 血液制品不得委托生产，但是可以网络销售

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单选

关于医疗器械使用单位使用医疗器械的说法，错误的是

A 由其指定的部门或者人员统一采购医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购 B 医疗器械使用单位应当妥善保存购入第二类医疗器械的原始资料，确保信息具有可追溯性 C 在使用医疗器械前，应当按照产品说明书的有关要求进行检查 D 使用无菌医疗器械前，应当检查直接接触医疗器械的包装及其有效期限

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