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药事管理与法规 (中西药通用)
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某中药饮片市场上没有供应,并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片,该中药饮片炮制应该遵循的药品标准、行政许可
单选
某中药饮片市场上没有供应,并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片,该中药饮片炮制应该遵循的药品标准、行政许可程序分别为
A 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门批准
B 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门备案
C 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门备案
D 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门批准
正确答案
B
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业计算机系统建立不需要遵守的原则是
A 符合经营全过程管理及质量管制要求 B 实现药品质量可追溯 C 满足药品实时监管的实施条件 D 满足药品追溯体系的实施条件
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单选
关于药品安全刑事责任特点的说法,错误的是
A 刑事责任确立的依据是行为人实施的行为符合犯罪构成要件 B 刑事责任实现的形式包括各类以限制或剥夺行为人的自由和生命为主的刑罚 C 刑法是剥夺犯罪分子某种权益直至生命的强制行为,分为主刑和附加刑 D 附加刑只能附加适用.不可独立适用
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单选
依照《药品召回管理办法》规定,下列关于药品主动召回的程序的说法,正确的是
A 一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况 C 召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁 D 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告
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单选
根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是
A 特殊医学用途配方食品的上市 B 婴幼儿配方乳粉的产品配方 C 补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口 D 使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
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单选
某药店在销售含兴奋剂类药品时,下列执业药师的行为不合法的是
A 执业药师应对购买含兴奋剂药品患者或消费者提供用药指导 B 执业药师为运动员患者调剂蛋白同化制剂处方时,需要告诉他不要在比赛期间使用 C 执业药师需要了解哪些降血压药含有利尿成分 D 执业药师需要了解哪些感冒药含有麻黄素类成分
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单选
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列说法错误的是
A 医疗单位供应和调配毒性药品,凭执业医师签名的正式处方 B 零售药店供应和调配毒性药品,凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,每次处方剂量不得超过3日极量 C 医疗机构供应和调配毒性药品,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品 D 医疗机构调配毒性药品处方时,必须认真负责、计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
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单选
同时经营药品、保健食品和化妆品的企业,其处理措施不符合药事管理规定的是
A 药店甲将保健品、化妆品设置专区经营 B 药店甲将保健品、化妆品与药品区域明显隔离,并有醒目标志 C 超市乙内设置药店丙,具有独立的区域 D 超市乙内设置没有《药品经营许可证》的药店丙
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单选
下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是
A 药品抽样时应当购买样品 B 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 C 药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种 D 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业收货人员下列收货程序不合法的是
A 对到货药品逐批进行收货、验收 B 药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求 C 对照随货同行单(票)和采购记录核对药品.做到票、账、货相符 D 收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收
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单选
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该
A 必须更名 B 可不更名 C 不予更名 D 强制更名
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