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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师《药事管理与法规》预习卷4
单选
关于医疗机构抗菌药物清退和更换的理解,正确的是
A 清退和更换的前提是相关品种或品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或违规使用等情况 B 清退和更换意见只能由抗菌药物管理工作组提出 C 更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,并报药事管理与药物治疗学委员会备案 D 清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
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单选
根据《中医药法》和《医院中药饮片管理规范》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,错误的是
A 炮制的中药饮片是市场上没有供应的中药饮片 B 二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作 C 医疗机构使用的中药饮片主要靠自行炮制,不得采购 D 中药饮片调配复核率应该达到100%,每剂重量误差应在±5%以内
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单选
关于个例药品不良反应的报告和处置的说法,错误的是
A 医疗机构既可通过药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应,也可向药品上市许可持有人直接报告 B 药品经营企业直接向药品上市许可持有人报告 C 药品上市许可持有人不得以任何理由或手段干涉报告者的自发报告行为 D 境外发生的严重不良反应应当按规定时限报告,其他不良反应可以不报告
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单选
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列属于药品流通环节改革政策的是
A 加大医药产业结构调整力度,推动落后企业退出 B 健全短缺药品、低价药品监测预警和分级应对机制 C 鼓励有条件地区依托现有信息系统,开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务 D 强化医保规范行为和控制费用的作用
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单选
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,红色专有标识图案用于
A 需放于冷藏处储存的药品 B 需放于阴凉处储存的药品 C 甲类非处方药 D 乙类非处方药
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单选
考虑各地不同习惯和用法,下列药品标准不属于国家药品标准的是
A 中华人民共和国药典 B 中成药局颁药品标准 C 药品注册标准 D 中药饮片炮制规范
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单选
下列有关保健食品的说法,错误的是
A 保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 B 首次进口的用于补充维生素的保健食品,应经国家药品监督管理部门注册 C 列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产 D 保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型
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单选
下列有关中药材专业市场管理的措施,不符合规定的是
A 新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准 B 中药材专业市场的管理原则是“谁开办,谁管理” C 中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式 D 中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台
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单选
根据《中华人民共和国行政复议法》规定,行政复议的受案范围不包括
A 对行政机关做出的警告行政处罚不服的 B 对行政机关做出的对财产扣押的行政行为不服的 C 认为行政机关没有依法办理行政许可事项的 D 对民事纠纷的调解或者其他处理行为
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单选
下列规范性文件中,其法律效力最高的是
A 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 B 《医疗机构药事管理规定》 C 《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》 D 《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
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