执业药师《药事管理与法规》押题密卷2

单选

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

A 查封、扣押财物 B 冻结存款、汇款 C 罚款 D 拘留

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单选

某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A 所在地省级人民政府 B 所在地市级药品监督管理部门 C 所在地市级人民政府 D 本县人民法院

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单选

根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的

A 专属性 B 两重性 C 质量的重要性 D 时限性

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单选

根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A 某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的 B 某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用 C 某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存 D 某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

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单选

关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，不正确的是

A 行政处罚一般是由违法行为发生地的县级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖 B 行政复议案件一般由被申请人的上一级行政机关管辖 C 行政诉讼案件肯定由最初做出行政行为的行政机关所在地人民法院管辖 D 经行政复议的行政诉讼案件，可以由最初做出行政行为的行政机关所在地或复议机关所在地人民法院管辖

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单选

有关保健食品的说法，错误的是

A 保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品 B 功能类保健食品以治疗疾病为目的 C 营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的 D 对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

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单选

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是

A 国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，国家药品监督管理局可以直接组织查处，也可以指定被检查单位所在地药品监督管理部门查处 B 国家药品监督管理局组织实施的飞行检查发现违法行为需要立案查处的，必须直接查处 C 由下级药品监督管理部门查处的，组织实施飞行检查的药品监督管理部门应当跟踪督导查处情况 D 飞行检查发现的违法行为涉嫌犯罪的，由负责立案查处的药品监督管理部门移送公安机关，并抄送同级检察机关

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单选

广义的药品供应保障制度泛指

A 国家用于调整和规范药品储备制度和应急供应机制，提高药品供应保障能力的相关法规、规范 B 国家制定的与药品研制、生产、流通、使用等全品种、全过程有关的，用于保障药品安全、有效、可及相关的监督管理法律、法规和规范性文件以及产业发展政策和措施的总称 C 国家用于调整和规范基本药物制度的相关法规、规范 D 国家用于调整和规范医疗保险药品集中采购的相关法规、规范

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单选

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是

A 药品再评价 B 药品不良反应的调查与评价 C 药品追溯系统信息化 D 承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任

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单选

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品

A 监督质量管理规范持续符合法定要求 B 通过质量管理规范认证达到法定要求 C 通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求 D 通过质量管理规范检查达到法定要求

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