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2022年《药事管理与法规》真题
单选
根据《野生药材资源保护管理条例》，属于三级保护野生药材物种的是
A 山茱萸 B 金银花 C 人参 D 羚羊角
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单选
根据《野生药材资源保护管理条例》，属于二级保护野生药材物种的是
A 山茱萸 B 金银花 C 人参 D 羚羊角
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单选
国家药品监督管理部门对新药上市许可申请人申报的药品标准进行的技术评估，属于
A 监督抽检 B 注册检验 C 评价抽检 D 指定检验
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单选
对于获准附条件上市的某种疫苗，每批上市销售前须经指定的批签发机构进行审核、检验的活动，属于
A 监督抽检 B 注册检验 C 评价抽检 D 指定检验
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单选
冷藏药品配送企业在运输冷藏药品时，对配送过程中的冷藏药品温度数据记录的频率是
A 每1分钟至少一次 B 每30分钟至少一次 C 每2分钟至少一次 D 每5分钟至少一次
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单选
药品批发企业仓库配备的温湿度自动监测系统其测点终端采集温湿度数据的频率是
A 每1分钟至少一次 B 每30分钟至少一次 C 每2分钟至少一次 D 每5分钟至少一次
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单选
药品零售连锁企业总部仓库内，常温药品与阴凉药品同库存放的，其储存作业区温度低于10℃、相对湿度大于75%时，企业配备的温湿度自动监测系统记录温度数据的频率是
A 每1分钟至少一次 B 每30分钟至少一次 C 每2分钟至少一次 D 每5分钟至少一次
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单选
药品监督管理部门对创新药上市申请实行
A 备案管理 B 年度报告管理 C 审批管理 D 认证管理
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单选
药品监督管理部门对药物临床试验机构实行
A 备案管理 B 年度报告管理 C 审批管理 D 认证管理
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单选
药品监督管理部门对药品上市许可持有人的药品生产、销售、上市后研究、风险管理等情况实行
A 备案管理 B 年度报告管理 C 审批管理 D 认证管理
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