2022年《药事管理与法规》真题

多选

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业计算机系统的说法，正确的有

A 与票据开具系统对接，自动生成销售记录 B 可自动拒绝含麻黄碱类复方制剂超数量销售 C 可自动识别处方药、特殊管理的药品 D 支持录入质量管理人员制定的陈列药品检查计划

详情

多选

根据《化妆品监督管理条例》，经国家药品监督管理部门注册后方可生产的有

A 具有清洁作用的化妆品新原料 B 宣称新功效的化妆品 C 用于染发的化妆品 D 具有防晒功能的化妆品新原料

详情

多选

根据《易制毒化学品管理条例》，属于药品类易制毒化学品的有

A 可待因 B 麦角胺 C 伪麻黄碱 D 氯胺酮

详情

多选

根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，应当承担的药品安全法律责任包括

A 社会责任 B 民事责任 C 刑事责任 D 行政责任

详情

多选

下列关于罂粟壳管理的说法，正确的有

A 处方颜色为淡黄色，保存1年备查 B 成人一次的常用量为每天3~6克 C 每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7日 D 不得单方发药，调配处方时必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的处方

详情

多选

根据《药品管理法》和个人自用少量药品进出境管理规定，下列情形符合国家有关规定的有

A 出境时，麻醉药品和精神药品注射剂处方为1日用量，其他剂型一般不超过3日用量 B 出境时，携带药品除医师专门注明理由外，处方一般不得超过7日用量 C 出国归来时，为邻居代购少量境外已合法上市的药品入境 D 出入境时，携带超过自用合理数量的药品，应当通过货物渠道向有关部门进行报关处置

详情

多选

根据《“健康中国2030”规划纲要》，到2030年需达到的健康中国战略目标包括

A 基本实现健康公平 B 主要健康指标进入高收入国家行列 C 建成基本医疗保障全覆盖的健康国家 D 促进全民健康的制度体系更加完善

详情

多选

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于严重药品不良反应的有

A 因正常使用药品导致显著的器官功能损伤 B 因正常使用药品导致住院或者住院时间延长 C 因正常使用药品导致死亡 D 因正常使用药品致癌、致畸、致出生缺陷

详情

多选

下列关于中药材种植、养殖管理的说法，正确的有

A 在药用动物的养殖中，适时、定量地补充精料、维生素、矿物质及其他必要的添加剂，可以适量添加激素类药品 B 根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力，确定施肥种类、时间和数量 C 严格管理农药、肥料等农业投入品的使用，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药 D 种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应当实行检验检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播

详情

多选

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物应用实行分级管理，关于特殊使用级抗菌药物的说法，正确的有

A 疗效、安全性方面的临床资料丰富的 B 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的 C 价格昂贵的 D 需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的

详情