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2017年《药事管理与法规》真题
单选
配伍选择题 根据《药品注册管理办法》境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（ ）
A 仿制药申请 B 再注册申请 C 进口药品申请 D 补充申请
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单选
配伍选择题 根据《药品注册管理办法》仿制药注册申请批准后，增加或者取消原批准事项的注册申请属于（ ）
A 仿制药申请 B 再注册申请 C 进口药品申请 D 补充申请
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单选
配伍选择题 伪麻黄素属于（ ）
A 麻醉药品 B 医疗用毒性药品 C 精神药品 D 药品类易制毒化学品
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单选
配伍选择题 A型肉毒毒素及其制剂属于（ ）
A 麻醉药品 B 医疗用毒性药品 C 精神药品 D 药品类易制毒化学品
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单选
配伍选择题 属于第一类精神药品的是（ ）
A 复方枇杷喷托维林颗粒 B 氯胺酮注射液 C 复方樟脑酊 D 氨酚氢可酮片
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单选
配伍选择题 属于含特殊药品复方制剂的是（ ）
A 复方枇杷喷托维林颗粒 B 氯胺酮注射液 C 复方樟脑酊 D 氨酚氢可酮片
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单选
配伍选择题 属于第二类精神药品的是（ ）
A 复方枇杷喷托维林颗粒 B 氯胺酮注射液 C 复方樟脑酊 D 氨酚氢可酮片
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单选
配伍选择题 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》 《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》 对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为
A 构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B 构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C 未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D 未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚
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单选
配伍选择题 生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（ ）
A 构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚 B 构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚 C 未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚 D 未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚
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单选
配伍选择题 首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品应当（ ）
A 报省级食品药品监督管理部门备案 B 经省级药品食品监督管理部门注册 C 报国家食品药品监督管理部门备案 D 经国家食品药品监督管理部门注册
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