2017年《药事管理与法规》真题

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配伍选择题属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）

A 龙胆 B 三七 C 梅花鹿（鹿茸） D 穿山甲

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配伍选择题国家基本药物遴选的主要原则是（）

A 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 B 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C 安全、有效、方便、价廉 D 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

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配伍选择题非处方药遴选的主要原则是（）

A 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 B 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 C 安全、有效、方便、价廉 D 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

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配伍选择题负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D 中国食品药品检定研究院

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配伍选择题负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D 中国食品药品检定研究院

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配伍选择题受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是（）

A 国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C 国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心 D 中国食品药品检定研究院

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配伍选择题负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A 商务部 B 国家发展和改革委员会 C 人力资源和社会保障部 D 卫生健康主管部门

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配伍选择题制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A 商务部 B 国家发展和改革委员会 C 人力资源和社会保障部 D 卫生健康主管部门

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配伍选择题负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）

A 商务部 B 国家发展和改革委员会 C 人力资源和社会保障部 D 卫生健康主管部门

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配伍选择题根据《药品注册管理办法》申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）

A 仿制药申请 B 再注册申请 C 进口药品申请 D 补充申请

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