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药事管理与法规 (中西药通用)
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2017年《药事管理与法规》真题
单选
在执业药师管理职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( ) A.执业药师考前培训 B.执业药师资格考试考务工作 C.执业药师继续教育 D.执业药师执
A 执业药师考前培训 B 执业药师资格考试考务工作 C 执业药师继续教育 D 执业药师执业注册许可
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单选
关于药品标准的说法错误的是( )
A 《中国药典》为法定药品标准 B 医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准 C 局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种 D 药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
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单选
中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是( )
A 禁止在非适宜区种植、养殖中药材 B 中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸 C 对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则 D 对道地药材采收加工应选用现代化、产业化方法
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单选
关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是( )
A 国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布 B 抽样人员在药品抽样时,应当认真检查药品贮存条件 C 当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验 D 药品抽查检验只能按照检验成本收取费用
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单选
某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( )
A 毒性中药品种在专门的橱窗陈列 B 药品按剂型、用途及储存要求分类陈列 C 外用药与其他药品分开摆放 D 拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
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单选
不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是( )
A 处方医师签名不能准确识别的处方 B 存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 C 慢性病需延长处方用量未注明理由的处方 D 中成药与中药饮片未分别开具的处方
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单选
关于中药饮片管理的说法,错误的是( )
A 医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》 B 生产中药饮片须持有《药品生产许可证》 C 批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》 D 药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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单选
某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片,其标签标示“功能主治:清热、平肝、提升免疫力、抗癌”,与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符,该批药品经抽
A 合格药品 B 按假药论处 C 按劣药论处 D 违反说明书和标签管理规定的药品
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单选
根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是( )
A 生产企业生产毒性药品每次配料必须经2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数 B 医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日极量 C 药师调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,可以付炮制品或生药材 D 医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间,白底黑字
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单选
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是( )
A 医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理 B 《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则 C 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定 D 《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
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