2017年《药事管理与法规》真题

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综合分析选择题 A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于A综合医院《麻

A 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年 B A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》 C A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品 D A综合医院具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续

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综合分析选择题 A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于执业医师甲的麻

A 甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格 B 如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 C 甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格 D 甲应经A综合医院培训考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

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综合分析选择题 A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。关于执业医师甲为自

A 甲具有医师处方权，可以为自己开具麻醉药品 B 甲具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格之后，才可以为自己开具麻醉药品 C 因疾病治疗需要，凭医疗诊断书，甲可以为自己开具麻醉药品 D 不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

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综合分析选择题药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、

A 2019年4月7日至2019年10月7日 B 2019年7月8日至2019年10月8日 C 2019年10月7日至2020年4月7日 D 2019年10月8日至2020年1月8日

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综合分析选择题药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片、中成药、化学药制剂、

A 人血白蛋白属于西药制剂，未超出该企业许可经营范围 B 人血白蛋白尚未售出，不应按超经营范围处罚 C 违规销售生物制品，属于超许可证经营范围的行为 D 不明原因的陈列生物制品，不属于违反药品经营质量管理规范的行为

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综合分析选择题甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

A 第一类精神药品 B 含麻黄碱复方制剂 C 第二类精神药品 D A型肉毒毒素

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综合分析选择题甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

A 属于《药物经营许可证》许可事项变更 B 属于应该重新办理《药物经营许可证》的事项 C 属于《药物经营许可证》登记事项变更 D 属于只需到工商行政部门办理的企业注册登记事项变更

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综合分析选择题甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

A 变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更 B 变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更 C 变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更 D 变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

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综合分析选择题甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

A 生马钱子 B 疫苗 C 苯巴比妥 D A型肉毒素

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多选

患者因颈椎、腰椎疼痛服用某药，出现眼黄、尿黄、乏力、纳差和肝功能异常，停用该药后症状缓解和好转。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人可以向（）

A 经治医师报告 B 药品不良反应监测机构报告 C 药品经营企业报告 D 药品生产企业报告

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