2017年《药事管理与法规》真题

单选

配伍选择题对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化，且具有明显临床优势的，中国境内外均未上市的药品属于（）

A 仿制药 B 进口药品 C 创新药 D 改良型新药

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单选

配伍选择题药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）

A 抽查检验 B 指定检验 C 注册检验 D 复验

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单选

配伍选择题国家对新药审批时进行的检验属于（）

A 抽查检验 B 指定检验 C 注册检验 D 复验

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单选

配伍选择题结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于（）

A 抽查检验 B 指定检验 C 注册检验 D 复验

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单选

配伍选择题药品生产环节重大改革的关键是（）

A 深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B 整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C 提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D 调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 E 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

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单选

配伍选择题药品使用环节重大改革强调的是（）

A 深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B 整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C 提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D 调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 E 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

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单选

配伍选择题药品流通环节重大改革的重点是（）

A 深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设 B 整顿流通秩序，推进药品流通体制改革 C 提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整 D 调整利益驱动机制，规范医药和用药行为 E 根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》

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单选

配伍选择题无需处方即可购买和使用，且药品标签印有绿色专有标识的药品是（）

A 乙类非处方药 B 甲类非处方药 C 处方药 D “双跨”药品

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单选

配伍选择题不得在大众媒介发布广告的是（）

A 乙类非处方药 B 甲类非处方药 C 处方药 D “双跨”药品

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单选

综合分析选择题甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，

A A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理 B 甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理 C A药是药品零售企业禁止购销的品种，甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药 D 甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申请临时购进A药

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