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2017年《药事管理与法规》真题
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配伍选择题 婴幼儿配方乳粉的产品配方应当（ ）
A 报省级食品药品监督管理部门备案 B 经省级药品食品监督管理部门注册 C 报国家食品药品监督管理部门备案 D 经国家食品药品监督管理部门注册
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配伍选择题 国家要求公立医院实行药品分类采购 对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（ ）
A 实行集中挂网，由医院直接采购 B 实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C 建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D 定点生产、议价采购
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配伍选择题 国家要求公立医院实行药品分类采购对独家生产的药品可以采取（ ）
A 实行集中挂网，由医院直接采购 B 实行最高出厂价格和最高零售价格管理 C 建立公开透明、多方参与的价格谈判机制 D 定点生产、议价采购
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配伍选择题 肿瘤内科医师开具的盐酸曲马多片处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（ ）
A 1年 B 2年 C 5年 D 3年
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配伍选择题 儿科医师开具的蒙脱石散剂处方，在零售药店调剂后的保存期限为（ ）
A 1年 B 2年 C 5年 D 3年
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配伍选择题 急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为（ ）
A 1年 B 2年 C 5年 D 3年
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配伍选择题 2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口
A HC+4位年号+4位顺序号 B 国药准字H+4位年号+4位顺序号 C H+4位年号+4位顺序号 D 国药证字H+4位年号+4位顺序号
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配伍选择题 《医药产品注册证》Z的格式是（ ）
A HC+4位年号+4位顺序号 B 国药准字H+4位年号+4位顺序号 C H+4位年号+4位顺序号 D 国药证字H+4位年号+4位顺序号
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配伍选择题 新药证书Y的格式是（ ）
A HC+4位年号+4位顺序号 B 国药准字H+4位年号+4位顺序号 C H+4位年号+4位顺序号 D 国药证字H+4位年号+4位顺序号
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单选
配伍选择题 根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类 81[单选题] 境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于
A 仿制药 B 进口药品 C 创新药 D 改良型新药
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