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2020年《药事管理与法规》真题
单选
配伍选择题 采集应坚持“最大持续产量"原则的是（ ）
A A．道地药材 B B．鲜用药材 C C．野生或半野生药用动植物 D D．自采自种自用中草药
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单选
配伍选择题 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中严禁出现的文字是（ ）
A A．通用名称 B B．商品名称 C C．驰名商标 D D．注册商标
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单选
配伍选择题 根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（ ）
A A．通用名称 B B．商品名称 C C．驰名商标 D D．注册商标
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单选
配伍选择题 对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（ ）
A A．不予核发药品生产许可证 B B．注销药品生产许可证 C C．补发药品生产许可证 D D．不予再注册
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单选
配伍选择题 对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（ ）
A A．不予核发药品生产许可证 B B．注销药品生产许可证 C C．补发药品生产许可证 D D．不予再注册
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单选
配伍选择题 非处方药的有效性具有的特点包括（ ）
A A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B B．用药对象明确，适应症或功能主治明确 C C．作为处方药使用时的安全性 D D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
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单选
配伍选择题 非处方药的安全性评价包括（ ）
A A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B B．用药对象明确，适应症或功能主治明确 C C．作为处方药使用时的安全性 D D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
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单选
配伍选择题 申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（ ）
A A．制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好 B B．用药对象明确，适应症或功能主治明确 C C．作为处方药使用时的安全性 D D．涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
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单选
配伍选择题 药品零售企业必须凭处方销售的是（ ）
A A．所有抗菌药物 B B．所有中药注射剂 C C．所有终止妊娠药品 D D．所有生物制品
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单选
配伍选择题 药品零售企业严格禁止销售的是（ ）
A A．所有抗菌药物 B B．所有中药注射剂 C C．所有终止妊娠药品 D D．所有生物制品
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