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药事管理与法规 (中西药通用)
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2020年《药事管理与法规》真题
单选
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方,县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括( )
A 给予警告,暂停其执业活动 B 造成严重后果的,吊销其执业证书 C 情节严重的,给予一万元以上三万元以下罚款 D 构成犯罪的,依法追究刑事责任。
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单选
根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列涉嫌构成犯罪情形中,不以生产、销售假药共同犯罪论处的是( )
A 广告经营者丁利用广告对药品虚假宣传,情节严重 B 科研人员甲向他人生产假药提供药品生产技术资料 C 企业乙明知他人销售假药,为其银行贷款做担保 D 广告制作商丙明知客户销售假药,而为其设计制作宣传广告页
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单选
某产品注明的注册号格式为:国食注字TY2020XXXX,对该产品管理的说法,正确的是( )
A 属于保健食品,参照药品管理 B 属于地方特色食品,参照食品管理 C 属于婴幼儿配方食品,对出厂产品实行逐批检验 D 属于特殊医学用途配方食品,参照药品管理
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单选
关于中药饮片生产经营管理的说法,正确的是( )
A 药品批发企业中药饮片采购人员应当具有中药学中级以上专业技术职称 B 生产中药饮片必须在符合药品生产质量管理规范条件下组织生产,出厂应经检验合格 C 批发企业可以从中药材专业市场购进中药材初加工产品,直接套袋按中药饮片销售 D 药品零售企业的中药饮片调剂人员必须为中药调剂员
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单选
关于医疗器械管理的说法,正确的是( )
A 经营第一类、第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理 B 超声三维系统软件、脉象仪软件、植入器材、血管支架属于第三类医疗器械 C 第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致 D 第二、三类医疗器械实行注册管理,境内医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
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单选
根据《医疗用毒性药品管理办法》,下列关于医疗用毒性药品的说法,错误的是( )。
A 毒性药品的收购和经营,由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担 B 药品零售企业调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日极量 C 麦角胺和洋地黄毒苷为医疗用毒性药品 D 调配处方时,对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
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单选
根据《医疗机构药事管理规定》,下列关于医疗机构药事管理要求的说法,正确的是( )
A 三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组 B 二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历,及本专业高级技术职务任职资格 C 医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6% D 医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作
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单选
根据《药品经营质量管理规范》,下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是( )
A 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件 B 药品零售企业的执业药师应当在岗执业,并挂牌明示 C 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换 D 验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历
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单选
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。其中,一级召回的管理要求是( )
A 一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品 B 在启动召回计划3日内,应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案 C 在作出召回决定后24小时内,应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品 D 药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况
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单选
关于医疗机构处方审核内容的说法,错误的是( )
A 开具处方的医师是否在执业地点取得处方权,属于处方合法性审核要求 B 是否存在配伍禁忌,用药禁忌,选用剂型和给药途径是否适宜,属于处方适宜性审核要求 C 开具西药、中成药处方,每一种药品应当在处方上另起一行,每张处方不得超过3种药品,属于处方规范性审核要求 D 抗菌药物、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品等使用是否符合相关管理规定,属于处方适宜性审核要求
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