A 除特殊情况外,处方必须注明临床诊断,临床诊断应清晰、完整 B 每张处方限一名患者用药,特殊情况下可以同时开具其未成年子女的用药 C 第二类精神药品处方的颜色为淡红色 D 处方开具当日有效,特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,最长不得超过5天

A 仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药 B 仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致 C 仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法 D 已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

A 行政机关应当公开、公平、公正，保护行政相对人的合法权益 B 行政机关应当依照法定的权限、范围、条件和程序，设定和实施行政许可 C 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可 D 公民、法人或其他组织应当诚实守信，维护法律权威

A 应为市场需要且市场供应不足的品种 B 须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号 C 应经所在地药品检验机构检验合格，才能凭处方调剂使用 D 经省级以上药品监督管理部门批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用

A 医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，应向设区的市级卫生行政部门提出申请 B 药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务 C 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年，应在有效期满前3个月重新提出申请 D 由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的，应当经国家药品监督管理部门批准

A 在国家药品标准没有规定的情况下，中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制 B 药品应当符合国家药品标准，药品注册标准不同于国家药品标准的，按照国家药品标准执行 C 企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家药品标准 D 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准

A 实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验 B 实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗 C 实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统 D 实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

A 戊麻醉药品区域性批发企业将其销售给己麻醉药品区域性批发企业 B 甲药品类易制毒化学品生产企业将生产的该药品销售给乙麻醉药品全国性批发企业 C 丙麻醉药品全国性批发企业将其销售给丁麻醉药品区域性批发企业 D 庚麻醉药品区域性批发企业将其销售给获得购用证明的教学科研单位

A 《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更 B 药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检查，促使其持续符合法定要求 C 药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责 D 国家对药品经营实施许可制度，药品上市许可持有人自行销售药品的，必须取得《药品经营许可证》

A 执业药师的执业范围包括药品生产、药品经营、药品使用以及其他需要提供药学服务的单位 B 取得执业药师职业资格证书（药学类）和执业药师职业资格证书（中药学类）的“双证”人员，可以同时在两个执业单位注册执业 C 执业药师的执业类别包括药学类、中药学类、药学与中药学类 D 取得执业药师职业资格证书的人员，申请并取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业