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药事管理与法规 (中西药通用)
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2020年《药事管理与法规》真题
多选
药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确,遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有( )
A "“能够帮助提高考试成绩”的表述 B “免费治疗、免费赠送”的表述 C “仅供医药学专业人士阅读”的表述 D “纯中药、无毒副作用”的表述
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多选
关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法,正确的有( )
A 将处方药与非处方药集中摆放,都不得采用开架自选的方式陈列和销售 B 第二类精神药品应当单独陈列,毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 C 拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区 D 不同批号的中药饮片装斗前,应当清斗并记录
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多选
根据《药品管理法》等法律法规的要求,下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,错误的有( )
A 未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品,可以免于处罚 B 在个人药品进出境过程中,应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件,以证明其确因身体需要携带治疗药品,同时也便于确定所携带药品的合理数量 C 进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管 D 进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
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多选
关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法,正确的有( )
A 药品到货时,应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单和采购记录核对药品 B 到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的,应当开箱检查至最小包装 C 冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验有 D 对到货药品应逐件检查并验收,外包装完整的,可不开箱检查
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多选
关于药品说明书和标签管理要求的说法,正确的有( )
A 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列[不良反应]项目, B 药品说明书[不良反应]项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项 C 药品说明书[药品名称]项下应注明汉语拼音 D 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
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多选
关于法律效力的说法,正确的有( )
A 同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定 B 行政法规之间对同一事项,新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决 C 同一机关制定的法规,新的规定与旧的规定不一致的,适用新的规定 D 上位法的效力高于下位法
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多选
省级药品监督管理部门依法承担的职责有( )
A 对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查 B 对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查 C 对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查 D 对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
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多选
国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括( )
A 已上市药品循证医学、药物经济学评价 B 药品不良反应监测评价 C 我国疾病谱变化 D 基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
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多选
关于上市许可持有人药品销售行为的说法,正确的有( )
A 不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品 B 不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同 C 不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品 D 其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
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多选
根据《基本医疗卫生与健康促进法》,下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法,正确的有( )
A 基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务,基本医疗卫生服务由国家免费提供 B 公民是自己健康的第一责任人,应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念 C 国家建立健康教育制度,保证公民获得健康教育的权利,提高公民的健康素养 D 医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心,为人民健康服务,卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变
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