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2016年《药事管理与法规》真题
单选
配伍选择题 A.向所在省级工商管理部门办理备案 B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号 C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
A A B B C C D D E E F F G H
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单选
配伍选择题 A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚"对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任"属于( )。
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单选
配伍选择题 A.行政处分 B.民事责任 C.刑事责任 D.行政处罚"情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格"，其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
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配伍选择题 A.药品再评价 B.Ⅳ期临床试验 C.Ⅰ期临床试验 D.药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )
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单选
配伍选择题 A.药品再评价 B.Ⅳ期临床试验 C.Ⅰ期临床试验 D.药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。
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单选
配伍选择题 A.医疗机构制剂 B.非处方药 C.处方药 D.第二类精神药品获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是( )。
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单选
配伍选择题 A.医疗机构制剂 B.非处方药 C.处方药 D.第二类精神药品可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是( )。
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配伍选择题 A.至少2年 B.至少5年 C.至少1年 D.至少3年麻醉药品处方保存期限是( )。
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单选
配伍选择题 A.至少2年 B.至少5年 C.至少1年 D.至少3年医疗用毒性药品处方保存期限是( )。
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单选
配伍选择题 A.至少2年 B.至少5年 C.至少1年 D.至少3年急诊处方保存期限是( )。
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