2016年《药事管理与法规》真题

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综合分析选择题某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医

A 直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动 B 只需承担行政责任，不需要承担刑事责任 C 按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金 D 按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任

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综合分析选择题某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医

A 假药 B 按劣药论处 C 劣药 D 按假药论处

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综合分析选择题某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。另有某医

A 构成生产、销售假药罪 B 构成生产、销售伪劣产品罪 C 构成生产、销售劣药罪 D 构成无证生产、经营药品罪

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综合分析选择题 2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂

A 向卫生行政管理部门 B 继续和解 C 请求消费者权益保护协会调解 D 向人民法院提起诉讼

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综合分析选择题 2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂

A 停止销售并下架 B 配合生产企业召回 C 发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D 清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

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综合分析选择题 2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂

A 该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期 B 该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期 C 该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期 D 该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

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综合分析选择题 2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正

A 不必挂牌告知，但应停止销售处方药和甲类非处方药 B 应挂牌告知，但无须停止销售处方药和甲类非处方药 C 不必挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 D 应挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

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综合分析选择题 2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正

A 假药论处 B 假药 C 劣药论处 D 劣药

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综合分析选择题 2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正

A 该企业购进精神药品，但没有销售，不违反药品管理法规相关规定 B 连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务，但该企业经营范围不包括第二类精神药品，属于违法经营 C 药品零售企业都不能经营第二类精神药品，所以该企业经营第二类精神药品，属于违法经营 D 第二类精神药品属于化学制剂，所以该企业经营范围可包括第二类精神药品，其经营行为合法

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综合分析选择题 2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业(连锁药店)进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，"港药"正

A 第一类医疗器械 B 医疗用毒性药品 C 第二类医疗器械 D 第三类医疗器械

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