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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师《药事管理与法规》真题估分卷
单选
[A型题]执业药师应当不断学习新知识、新学术,加强道德修养,提高专业水平和执业能力,体现了
A 救死扶伤,不辱使命 B 尊重患者,平等相待 C 依法执业,质量第一 D 进德修业,珍视声誉
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单选
[A型题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A 负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作 B 药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书 C 药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件 D 药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
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单选
[A型题]药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告知的监督检查属于
A 许可检查 B 日常检查 C 延伸检查 D 飞行检查
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单选
[A型题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法,正确的是
A 定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位 B 药品零售企业不得从事第二类精神药品零售 C 区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准 D 医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡
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单选
[A型题]依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其中“四查”是指
A 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 B 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径 C 查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 D 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
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单选
[A型题]为药物注册申请的审查提供充分依据的是
A Ⅰ期临床试验 B Ⅱ期临床试验 C Ⅲ期临床试验 D Ⅳ期临床试验
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单选
[A型题]关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是
A 药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员 B 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施 C 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议 D 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担
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单选
[A型题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括
A 详细记录 B 向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告 C 药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告 D 必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
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单选
[A型题]关于撤销行政许可的情形,错误的是
A 撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定的行政机关的上级机关 B 对不具备申请资格的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可 C 对不符合法定条件的申请人准予行政许可的,可以撤销行政许可 D 撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的,不予撤销
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单选
[A型题]关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是
A 负责药品安全监督管理和药品标准管理 B 负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理 C 制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施 D 组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
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