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药事管理与法规 (中西药通用)
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2024年执业药师《药事管理与法规》真题估分卷
单选
[A型题]不属于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会委员的是
A 采购人员 B 临床医学人员 C 药学人员 D 护理人员
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单选
[A型题]处方药与非处方药不是药品的本质属性,而是管理上的界定,是药品分类管理制度赋予的概念。其中,非处方药的使用方法不包括
A 消费者自主选择,按非处方药标签和说明书所示内容或在药师指导下自我药疗合理使用 B 非处方药主要在药品零售企业供消费者选购,医疗机构不得使用和推荐非处方药 C 药学服务人员根据药品说明书,结合个人消费者表述的疾病症状、用药过敏史等情况,可向个人消费者合理推荐非处方药 D 甲类非处方药需要药师指导自我选择使用,乙类非处方药可以不经药师指导自我选择使用
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单选
[A型题]关于药品标准的说法,正确的是
A 经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行 B 《中国药典》由国家药典委员会编纂并发布 C 药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求,不得高于《中国药典》的规定 D 《中国药典》是国家药品标准的核心,每三年颁布一版
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单选
[A型题]关于“十四五”国家药品安全发展目标说法错误的是
A “十四五”期末,药品监管能力达到国际先进水平 B “十四五”期末,疫苗监管达到国际先进水平 C 展望2035年,药品监管能力达到国际先进水平 D 展望2035年,药品创新研发能力达到国际先进水平
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单选
[A型题]根据《药品管理法》,我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A 药品检验机构 B 药品生产企业 C 取得我国药品注册证书的境外制药厂商 D 药品上市许可持有人
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单选
[A型题]执业药师不予注册情形说法错误的是
A 近三年有新增不良信息记录的 B 受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的 C 未按规定完成继续教育学习的 D 执业药师无正当理由不在执业单位执业,超过一个月的
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单选
[A型题]下列关于《中药材生产质量管理规范》的说法错误的是
A 中药材种植过程中以有机肥为主,化学肥料有限度使用 B 中药材种植过程中禁止使用除草剂、杀虫剂和杀菌剂等化学农药 C 中药材种植过程中禁止使用壮根灵、膨大素等生长调节剂调节中药材收获器官生长 D 中药材生产基地一般应当选址于道地产区
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单选
[A型题]关于麻醉药品和精神药品购销的管理说法错误的是
A 全国性批发企业,应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 B 区域性批发企业,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 C 从事第二类精神药品批发业务的企业,可以从第二类精神药品定点生产企业、具有第二类精神药品经营资格的定点批发企业购进第二类精神药品 D 区域性批发企业只能向责任区内医疗机构供药,不得向其他医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
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单选
[A型题]某些药品虽然已经取得药品生产批准证明文件,并经药品生产企业检验合格,但是,如果在销售前没有经过药品检验机构对其药品实施检验,仍然会认定该销售行为是违法
A 首次在中国销售的药品 B 《国家基本药物目录》药品 C 《非处方药目录》药品 D 《医疗保险药品目录》药品
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单选
[A型题]化妆品,是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特
A 染发类 B 祛斑美白类 C 香水类 D 防晒类
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