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药事管理与法规 (中西药通用)
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2023年执业药师《药事管理与法规》真题
单选
配伍选择题 在药品包装上采用印刷、粘贴等方式,由数字、字母、文字、条码组成的,标识药品追溯码及其相关信息的是
A 药品追溯系统 B 药品追溯码 C 药品追溯码标识 D 药品追溯监管系统
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,个例医疗器械不良事件报告有时限要求,其中在境外销售国产医疗器械的持有人报告获知在境外发生的导致或者可能
A 15日内 B 20日内 C 30日内 D 7日内
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单选
配伍选择题 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,个例医疗器械不良事件报告有时限要求,其中医疗器械注册人报告发现导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的
A 15日内 B 20日内 C 30日内 D 7日内
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单选
配伍选择题 药品上市可持有人未严格履行合同约定,致使药品未及时送达,影响临床用药,被责令限期改正,逾期不改的,公立医院在一段时间内将不得继续从其处采购药品,这段
A 3年 B 2年 C 1年 D 5年
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单选
配伍选择题 精神药品进口准许证的有效期是
A 3年 B 2年 C 1年 D 5年
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单选
配伍选择题 监管部门检查发现,药品经营企业采购人员在药品销售活动中,收受药品上市许可持有人销售人员给予的购物卡(面值5万元),认定为情节严重。被处以一段时间内不
A 3年 B 2年 C 1年 D 5年
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单选
配伍选择题 申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出
A 药品生产许可申请 B 药品上市许可申请 C 药物临床试验申请 D 药品GMP符合性检查申请
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单选
配伍选择题 获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的
A 药品生产许可申请 B 药品上市许可申请 C 药物临床试验申请 D 药品GMP符合性检查申请
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单选
配伍选择题 根据国家中药管理的有关规定列入国家二级重点保护野生药材名录的是
A 杜仲 B 黄芩 C 胖大海 D 罂粟壳
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单选
配伍选择题 根据国家中药管理的有关规定成人一次常用量为每天3-6克,连续使用不得超过7天的是
A 杜仲 B 黄芩 C 胖大海 D 罂粟壳
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