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2023年执业药师《药事管理与法规》真题
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配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业的质量负责人应当具备
A 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 D 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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单选
配伍选择题 根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业的质量管理人员应当具备
A 执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 B 大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历 C 大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称 D 药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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单选
配伍选择题 药品零售企业可以采用开架自选方式陈列和销售的药品是
A 非处方药 B 第二类精神药品 C 第一类精神药品 D 处方药
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单选
配伍选择题 不得列入药品零售企业药品经营许可证的经营范围是
A 非处方药 B 第二类精神药品 C 第一类精神药品 D 处方药
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配伍选择题 在药品零售活动中，只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营的药品是
A 非处方药 B 第二类精神药品 C 第一类精神药品 D 处方药
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单选
配伍选择题 根据《中药注册管理专门规定》处方未在国家药品标准、药品注册标准、国家中医药管理部门发布的《古代经典名方目录》中收载，且有临床价值，且未在境外上市的中
A 中药改良型新药 B 古代经典名方中药复方制剂 C 同名同方药 D 中药创新药
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单选
配伍选择题 根据《中药注册管理专门规定》改变了已上市中药的给药途径，且具有临床应用优势或者增加功能主治的制剂是
A 中药改良型新药 B 古代经典名方中药复方制剂 C 同名同方药 D 中药创新药
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单选
配伍选择题 根据《中药注册管理专门规定》通用名称、处方、剂型、功能主治等与已上市中药相同，且在安全性、有效性质量可控性等方面不低于该已上市中药的制剂是
A 中药改良型新药 B 古代经典名方中药复方制剂 C 同名同方药 D 中药创新药
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单选
配伍选择题 根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口提出临时进口申请的主体应当是
A 国家药品监督管理局 B 商务部 C 经营企业 D 医疗机构
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单选
配伍选择题 根据《药品管理法》，药品使用单位因临床急需进口少量药品的，经国家药品监督管理局或者国务院授权的省级人民政府批准，可以进口进口药品若属于麻药品的，还需
A 国家药品监督管理局 B 商务部 C 经营企业 D 医疗机构
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