A 擅自添加防腐剂、辅料的药品 B 被污染的药品 C 成分不符合国家药品标准的药品 D 未注明或者更改产品批号的药品

A 应当遵循中药自身特点和规律，符合必要性、科学性、合理性的要求 B 药品规格变更应当遵循与处方药味相对应的原则以及与适用人群、用法用量装量规格相协调的原则 C 对功能主治或者适用人群范围进行删除的，应当开展药物临床试验后，说明删除相关内容的合理性 D 生产工艺及辅料等的变更不应当引起药用物质或者药物吸收、利用的明显改变

A 销售胰岛素未配备冷藏设备 B 拆零销售药品，但未设置拆零销售专区 C 向个人消费者销售药品未开具发票 D 处方药与非处方药未做到分区陈列

A 冷藏车厢内，药品与厢内板需保持10厘米以上距离 B 药品批发企业应当由专人负责对冷库储存的冷藏药品进行重点养护检查 C 运输冷藏药品的冷藏箱应当具备自动调控温度的功能 D 未经验证的新购进蓄冷剂不得用于疫苗运输

A 潞党参口服液 B 保妇康凝胶 C 蒲地蓝消炎片 D 血府逐瘀丸

A 经营类别 B 经营地址 C 经营条件 D 经营范围

A 药品上市许可持有人应当与符合条件的药品生产企业签订委托生产销售协议和质量协议 B 药品上市许可持有人应当配备依法经过资格认定的药学技术人员 C 药品上市许可持有人有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员 D 药品上市许可持有人有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求

A ±0.5℃ B ±0.1℃ C ±1.0℃ D ±1.5℃

A 2年 B 3年 C 1年 D 5年

A 没有国家药品标准的中药饮片应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 B 中药饮片生产企业向医疗机构销售中药饮片无需持有《药品经营许可证》 C 医疗机构炮制中药饮片应当是该中药饮片临床需要且市场上无供应 D 具有中医学专业中专学历的，可从事中药饮片验收工作