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配伍选择题 甲是W省J县的一家药品零售企业,经营类别:乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药;乙是W省的一家药品批发企业,经营范围:化学药、中成药、中药饮片。
A 不符合药品经营机构的制度要求 B 不符合《药品经营质量管理规范》,情节一般 C 提供虚假承诺骗取许可 D 超经营方式销售药品
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配伍选择题 甲是W省J县的一家药品零售企业,经营类别:乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药;乙是W省的一家药品批发企业,经营范围:化学药、中成药、中药饮片。
A 认定乙违反票、货一致原则,严重违反《药品经营质量管理规范》,按照《药品管理法》规处罚 B 认定乙超经营方式销售药品,按照《药品管理法》无证经营药品的规定给予处罚 C 认定乙非法提供经营场所给甲,违反《药品经营质量管理规范》,按照《药品管理法》规定给予处罚 D 认定乙应当知道甲不具备经营条件,依然为其提供药品,按照《药品流通监督管理办法》向非法渠道销售药品的规定给予处罚
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配伍选择题 甲是W省J县的一家药品零售企业,经营类别:乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药;乙是W省的一家药品批发企业,经营范围:化学药、中成药、中药饮片。
A 从非法渠道购进药品 B 销售假药 C 违反《药品经营质量管理规范》 D 销售未经批准生产的药品
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配伍选择题 甲是W省J县的一家药品零售企业,经营类别:乙类非处方药;经营范围:化学药、中成药;乙是W省的一家药品批发企业,经营范围:化学药、中成药、中药饮片。
A 聘用刚获得执业药师资格的B到甲注册执业工作 B 甲与J县药品零售企业丙协商同意,让其所属执业药师A变更注册至甲执业 C 甲联系J县药品零售企业丙的执业药师A,告知J县药品监督管理部门执业药师A为“兼职执业” D 甲私下联系J县药品零售企业丙的执业药师A,承诺高薪并促使其离职后变更注册至甲执业
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配伍选择题 2021年11月,S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索,前往辖区内中医院甲检查,发现以下情形: (1)2020年5月5日,甲取得《医疗机构制
A 由甲向S省药品监督管理部门办理审批手续 B 由乙向S省药品监督管理部门办理备案手续 C 由乙向S省药品监督管理部门办理审批手续 D 由甲向S省药品监督管理部门办理备案手续
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配伍选择题 2021年11月,S省某县药品监督管理部门根据相关部门转交线索,前往辖区内中医院甲检查,发现以下情形: (1)2020年5月5日,甲取得《医疗机构制
A 该行为违反《药品管理法》,没收违法所得,吊销医疗机构制剂许可证 B 该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处15万元罚款 C 该行为违反《药品管理法》,责令改正,给予警告,没收违法所得 D 该行为违反《药品管理法》,责令改正,没收违法销售的药品和违法所得,并处7.2万元罚款
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配伍选择题 甲是M省药品上市许可持有人,自行生产化学药品A。 乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。 药品A的批准文号格式正确的是
A 国药准字HX202100XX B 国药准字HJ202100XX C 国药准字HJ201600XX D 国药准字H202100XX
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配伍选择题 甲是M省药品上市许可持有人,自行生产化学药品A。 乙是药品生产企业。乙接受甲委托生产中成药B。 关于甲委托乙生产中成药B的说法,正确的是
A 乙应当严格执行质量协议,确保委托生产药品遵守《药品生产质量管理规范》 B 在产能有限、临床急需的前提下,乙可以再委托第三方生产相关产品 C 作为产品质量责任主体,甲负责委托产品的出厂放行和上市放行 D 甲无须设置药品质量管理部门和质量检验机构
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配伍选择题 检查发现,丙配备的普通冰箱冷冻区(-18℃)存放有标示储存温度为-80℃的mRMA核酸疫苗(货值金额1.45万元,疫备上市许可持有人为甲)。丙说明。
A 责令丙就有关情况联系甲,由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件,再决定涉事疫苗是否可继续使用 B 责令丙就有关情况联系乙,乙再联系甲,由甲评估温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件,再决定涉事疫苗是否可继续使用 C 责令改正,没收涉事疫苗,予以监督销毁,并处30万元的罚款 D 责令改正,给予警告,没收涉事疫苗,予以监督销毁
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配伍选择题 检查发现,丙配备的普通冰箱冷冻区(-18℃)存放有标示储存温度为-80℃的mRMA核酸疫苗(货值金额1.45万元,疫备上市许可持有人为甲)。丙说明。
A 没收涉事疫苗,并处2.4万元的罚款 B 没收涉事疫苗,并处500万元的罚款 C 没收涉事疫苗,并处150万元的罚款 D 没收涉事疫苗,责令改正,并通报所在地卫生健康主管部门
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